Para responder a estas exigencias, LePure ofrece una gama de diferentes materiales de membranas filtrantes tanto simple como doble capa, cubriendo tanto el control de bioburden (0,45 µm) como la filtración esterilizante (0,2 µm).
Los filtros de LePure Biotech —incluyendo sus líneas UniPore™ (PES), BetPore™ y Extreme™ (PVDF) y LeSiever® (PTFE) y LeSiever® (PP)— han sido diseñados bajo los más estrictos estándares internacionales requeridos por la industria biofarmacéutica asegurando el cumplimiento integral de los requerimientos internacionales de Farmacopea y normativas globales de bioseguridad. Además LePure facilita la transferencia de procesos desde escala de desarrollo/laboratorio hasta escala comercial/industrial mediante una correlación lineal en sus formatos desde filtros de 2.8 cm2 para jeringa hasta cartuchos de 30″” o 40″” según el material filtrante. Están diseñados para resistir las condiciones operativas más severas de los procesos farmacéuticos manteniéndose 100% íntegros, soportando varios ciclos de autoclavado.
Los filtros de membrana UniPore™ PES de 0.2 µm de LePure Biotech están diseñados para garantizar una filtración esterilizante altamente confiable y la remoción absoluta de bacterias y partículas en etapas críticas de procesos biotecnológicos y farmacéuticos.
Su membrana hidrofílica de poliéstersulfona (PES) con estructura altamente asimétrica combina elevados caudales con una excelente capacidad de retención de contaminantes y mínima adsorción no específica de proteínas y principios activos. Disponibles en opciones de capa simple y capas dobles integradas (0.45/0.2 µm y 0.65/0.2 µm), aseguran un rendimiento optimizado en la formulación, purificación y llenado aséptico.
Propiedades y Ventajas
| Filtración Esterilizante Confiable |
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| Opciones de Doble Capa Integrada |
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| Baja Adsorción Proteica |
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| Elevado Caudal y Escalabilidad |
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Especificaciones Técnicas
| Material de la membrana |
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| Tamaño de poro |
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| Área de filtración disponible |
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| Aplicaciones principales |
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| Estándares de calidad |
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