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Equipo de test de integridad LeSiever® LFT-1010

El LFT-1010 de la serie LeSiever® es el equipo de prueba de integridad de filtros automatizado ideal para investigación, escala piloto y líneas de producción estándar. Diseñado para eliminar la variabilidad por error humano y garantizar la trazabilidad total de datos (GMP/Data Integrity), realiza de forma precisa ensayos de Punto de Burbuja (Bubble Point), Mantenimiento de Presión (Pressure Hold), Difusión (Diffusion) e Intrusión de Agua (WIT). Es compatible con cartuchos de 10″ a 30″, cápsulas descartables, filtros virales, cassettes de TFF y fibras huecas. Asesor Técnico
¿Tenés dudas o necesitás una solución a medida? Nuestros asesores técnicos están disponibles para guiarte en tu proyecto.

El modelo LFT-1010 es la solución ideal para escalado piloto, investigación y líneas de producción estándar.
– Rango de Difusión: 0 – 6.500 mL/min.
– Rango de Intrusión de Agua: 0 – 200 mL/min.
– Rango de Punto de Burbuja: 0,02 MPa – 0,7 MPa
– Rango de Pressure Hold: 0,2 bar – 7 bar.
– Aplicaciones Clave: Ensayos de integridad para filtros tipo cápsulas desde tamaño jeringa hasta cartuchos de 30″, filtros virales, cassettes de TFF, cartuchos de fibra hueca.

El Equipo de Prueba de Integridad de Filtros LFT-1010 de la serie LeSiever® (LePure Biotech) ofrece la máxima confiabilidad operativa para la automatización de ensayos de validación microbiológica y física en laboratorios de I+D, plantas piloto y líneas de producción biofarmacéutica estándar.

En cumplimiento estricto con las normativas internacionales GMP y la integridad de datos, el LFT-1010 automatiza la verificación de membranas antes y después del proceso de filtración, eliminando cualquier margen de error humano en la liberación de lotes. Su versatilidad le permite evaluar desde pequeñas cápsulas tipo jeringa hasta cartuchos de 30 pulgadas, membranas de retención viral, cassettes de flujo tangencial (TFF) y cartuchos de fibra hueca. Gracias a su interfaz intuitiva, control preciso de presión y capacidad para ejecutar ensayos no destructivos esenciales, asegura una trazabilidad impecable y tiempos de ciclo optimizados.

Propiedades y Ventajas

Automatización y Cumplimiento GMP
  • Elimina la variabilidad y el sesgo del error humano en la interpretación de pruebas de liberación
  • Garantiza trazabilidad total y gestión segura de datos (Data Integrity) para auditorías de entes reguladores
Ensayos Multidisciplinarios Integrados
  • Realiza pruebas no destructivas esenciales: Punto de Burbuja, Difusión, Mantenimiento de Presión e Intrusión de Agua (WIT)
  • Apto para la prueba de membranas hidrofílicas (enjuagadas en agua) e hidrofóbicas (con alcohol o agua en WIT)
Amplia Adaptabilidad de Formatos
  • Evaluación de cápsulas de menor formato (desde filtros tipo jeringa) hasta cartuchos industriales de 30″
  • Soporta la prueba de integridad en cassettes de Ultrafiltración/TFF, filtros de retención viral y fibras huecas
Versatilidad en Planta y Laboratorio
  • Diseño compacto ideal para fácil transporte en áreas clasificadas y laboratorios de control de calidad
  • Procesamiento rápido de algoritmos de prueba para minimizar el tiempo de inactividad operativo

Especificaciones Técnicas

Rango de Difusión (Diffusion Test)
  • 0 – 6.500 mL/min
Rango Intrusión de Agua (WIT)
  • 0 – 200 mL/min
Rango Punto de Burbuja (Bubble Point)
  • 0.02 MPa – 0.7 MPa (0.2 bar – 7 bar)
Rango Mantenimiento de Presión (Pressure Hold)
  • 0.2 bar – 7 bar
Ensayos soportados
  • Punto de Burbuja, Difusión, Mantenimiento de Presión e Intrusión de Agua (WIT)
Aplicaciones Clave
  • Cápsulas filtrantes desde tamaño jeringa hasta cartuchos de 30″
  • Filtros de eliminación viral y filtros de ventores estériles
  • Cassettes de filtración de flujo tangencial (TFF/UF) y módulos de fibra hueca
Marca

Lepure Biotech