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Vigenius Biotech

Los cassettes de 0.1 m2 suelen utilizarse para la validación de parámetros de proceso, producción de material para ensayos preclínicos, formulación de muestras a escala intermedia y optimización de diafiltración/intercambio de buffer. Disponibles tanto con canal abierto o estrecho y en 100, 300 y 500 KDa. Rango de Volumen Recomendado: 1 L a 10 L

Asesor Técnico
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Los cassettes de ultrafiltración LeUltra® PES de LePure Biotech están diseñados para optimizar la concentración, diafiltración y purificación de proteínas, vacunas y anticuerpos monoclonales. Fabricados con membranas compuestas de poliéter sulfona (PES) modificada, ofrecen una baja adsorción de proteínas, alto rendimiento de recuperación y un volumen muerto mínimo. Su diseño de canal fijo asegura una escalabilidad lineal perfecta desde el laboratorio hasta la producción comercial. La serie está disponible en áreas filtrantes desde 0.018m2 hasta 2.65 m2, con límites de corte de peso molecular de 100 kD, 300 kD y 500 kD, configuraciones de canal estrecho o ancho, y una robusta tolerancia química en un rango de pH de 1 a 14

Los cassettes de ultrafiltración LeUltra® Serie F010 de 0.1 m² de LePure Biotech están diseñados específicamente para la validación de parámetros operativos de proceso, la escala piloto intermedia y la producción de lotes representativos en Filtración Tangencial (TFF).

Fabricados con membranas compuestas de poliétersulfona (PES) modificada de ultra baja adsorción inespecífica, estos cassettes garantizan una alta recuperación de macromoléculas en etapas cruciales de formulación, intercambio de buffer y diafiltración. Su canal con geometría fija asegura un comportamiento fluidodinámico uniforme, facilitando una escalabilidad predecible e impecable entre la escala de desarrollo y la planta de producción.

Propiedades y Ventajas

Ideal para Escala Piloto y Preclínica
  • Superficie optimizada para la generación de bioproducto destinado a ensayos preclínicos y de caracterización
  • Permite validar y confirmar la ventana operativa de parámetros (TMP, caudal cross-flow) definida en laboratorio
Excelente Tasa de Recuperación
  • Membrana de PES modificada hidrofílica que minimiza la adsorción de proteínas y moléculas complejas
  • Mínimo volumen muerto para asegurar la máxima recolección del retenido en volúmenes de 1 L a 10 L
Configuraciones de Canal Versátiles
  • Opción de canal estrecho (Screen) para maximizar la transferencia de masa en fluidos clarificados
  • Opción de canal abierto (Open) para el procesamiento sin obstrucciones de soluciones de alta viscosidad o carga de partículas
Robustez Química y Escalado Lineal
  • Amplia resistencia química en rango de pH 1 a 14, permitiendo sanitizaciones rigurosas con NaOH
  • Escalado lineal garantizado hacia cassettes industriales de mayor superficie mediante el mantenimiento del paso de canal

Especificaciones Técnicas

Material de la membrana
  • Poliétersulfona (PES) modificada de baja adsorción
Área de filtración
  • 0.1 m² (Serie F010)
Cortes de peso molecular (MWCO)
  • 100 kDa, 300 kDa y 500 kDa
Rango de volumen recomendado
  • 1 L a 10 L
Configuración de canal
  • Canal Estrecho (Screen) y Canal Abierto (Open)
Compatibilidad de pH
  • pH 1 – 14
Aplicaciones principales
  • Validación de procesos de concentración y diafiltración a escala piloto
  • Obtención de lotes para pruebas preclínicas y estudios de estabilidad
  • Formulación final e intercambio de buffer en volúmenes intermedios

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