Skip to main content

Vigenius Biotech

Purificación y concentración comercial a gran escala en instalaciones biofarmacéuticas cGMP (p. ej., hemoderivados, proteínas recombinantes y biológicos de gran volumen). Disponibles tanto con canal abierto o estrecho y en 100, 300 y 500 KDa. Rango de Volumen Recomendado: 100 L a 1000 L.

Asesor Técnico
¿Tenés dudas o necesitás una solución a medida? Nuestros asesores técnicos están disponibles para guiarte en tu proyecto.

Los cassettes de ultrafiltración LeUltra® PES de LePure Biotech están diseñados para optimizar la concentración, diafiltración y purificación de proteínas, vacunas y anticuerpos monoclonales. Fabricados con membranas compuestas de poliéter sulfona (PES) modificada, ofrecen una baja adsorción de proteínas, alto rendimiento de recuperación y un volumen muerto mínimo. Su diseño de canal fijo asegura una escalabilidad lineal perfecta desde el laboratorio hasta la producción comercial. La serie está disponible en áreas filtrantes desde 0.018m2 hasta 2.65 m2, con límites de corte de peso molecular de 100 kD, 300 kD y 500 kD, configuraciones de canal estrecho o ancho, y una robusta tolerancia química en un rango de pH de 1 a 14

Los cassettes de ultrafiltración LeUltra® Serie F250 de 2.5 m² de LePure Biotech representan la solución de alta capacidad diseñada para la purificación y concentración comercial a gran escala en instalaciones biofarmacéuticas bajo normativa cGMP.

Su membrana de poliétersulfona (PES) modificada garantiza una ultra baja adsorción inespecífica y máxima tasa de recuperación en el procesamiento de hemoderivados, proteínas recombinantes y productos biológicos de elevado volumen comercial. Desarrollados para integrarse eficientemente en portafiltros o bastidores industriales de gran formato, ofrecen una excelente transferencia de masa, bajo volumen muerto relativo y un rendimiento altamente reproducible en lotes de 100 L a 1,000 L.

Propiedades y Ventajas

Rendimiento Comercial para Gran Volumen
  • Elevada superficie de filtración (2.5 m²) diseñada para optimizar los tiempos de proceso en lotes comerciales de 100 L a 1,000 L
  • Minimiza el espacio en planta al reducir el número de conexiones e interfaces en el skid de TFF
Alta Recuperación y Pureza de Bioproducto
  • Formulación de PES modificada con mínima unión inespecífica para salvaguardar el rendimiento en hemoderivados y proteínas de alto valor
  • Perfil bajo de extraíbles que asegura la integridad operacional en etapas finales de procesamiento cGMP
Geometrías Adaptables a Fluidos Complejos
  • Configuración de canal estrecho (Screen) para operaciones rápidas en soluciones clarificadas de baja viscosidad
  • Configuración de canal abierto (Open) para prevenir la polarización y la colmatación en fluidos viscosos o de alta concentración
Robustez Operativa y Sanitización Profunda
  • Resistencia química completa en rango de pH 1 a 14 para procedimientos exigentes de CIP (Clean-In-Place) y regeneración de membrana
  • Escalabilidad directa y segura manteniendo constantes los parámetros hidrodinámicos desarrollados a escalas menores

Especificaciones Técnicas

Material de la membrana
  • Poliétersulfona (PES) modificada de baja adsorción
Área de filtración
  • 2.5 m² (Serie F250)
Cortes de peso molecular (MWCO)
  • 100 kDa, 300 kDa y 500 kDa
Rango de volumen recomendado
  • 100 L a 1,000 L
Configuración de canal
  • Canal Estrecho (Screen) y Canal Abierto (Open)
Compatibilidad de pH
  • pH 1 – 14
Aplicaciones principales
  • Concentración y diafiltración comercial de hemoderivados (albúmina, inmunoglobulinas)
  • Purificación a gran escala de proteínas recombinantes y biológicos de alto volumen
  • Manufactura biofarmacéutica en plantas cGMP industriales

productsTambién podría interesarte