Para responder a estas exigencias, LePure ofrece una gama de diferentes materiales de membranas filtrantes tanto simple como doble capa, cubriendo tanto el control de bioburden (0,45 µm) como la filtración esterilizante (0,2 µm).
Los filtros de LePure Biotech —incluyendo sus líneas UniPore™ (PES), BetPore™ y Extreme™ (PVDF) y LeSiever® (PTFE) y LeSiever® (PP)— han sido diseñados bajo los más estrictos estándares internacionales requeridos por la industria biofarmacéutica asegurando el cumplimiento integral de los requerimientos internacionales de Farmacopea y normativas globales de bioseguridad. Además LePure facilita la transferencia de procesos desde escala de desarrollo/laboratorio hasta escala comercial/industrial mediante una correlación lineal en sus formatos desde filtros de 2.8 cm2 para jeringa hasta cartuchos de 30″” o 40″” según el material filtrante. Están diseñados para resistir las condiciones operativas más severas de los procesos farmacéuticos manteniéndose 100% íntegros, soportando varios ciclos de autoclavado.
Los filtros de membrana BetPore™ PVDF de 0.2 µm de LePure Biotech están diseñados para ofrecer una filtración esterilizante de máxima seguridad, garantizando una remoción bacteriana absoluta con una mínima pérdida de producto en procesos biofarmacéuticos críticos.
Su membrana de fluoruro de polivinilideno (PVDF) hidrofílico destaca por su bajísima adsorción inespecífica de proteínas y macromoléculas, asegurando una elevada tasa de recuperación en fluidos sensibles. Disponibles en configuraciones de monocapa (0.2 µm) y capas dobles integradas (0.45/0.2 µm y 0.2/0.2 µm), abarcan desde escala de laboratorio hasta cápsulas industriales de 20″ para un escalado directo.
Propiedades y Ventajas
| Filtración Esterilizante Segura |
|
| Máxima Recuperación de Producto |
|
| Configuraciones de Capa Doble |
|
| Escalabilidad Directa |
|
Especificaciones Técnicas
| Material de la membrana |
|
| Tamaño de poro |
|
| Área de filtración disponible |
|
| Aplicaciones principales |
|
| Cumplimiento normativo |
|
