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LeKrius® Rocking bioreactor Bag

Bolsa de un solo uso para el LePhinix® Rocking Bioreactor, disponible en tamaños de 2–50 L. Fabricada con película de tres capas (LLDPE/EVOH/ULDPE), ofrece alta biocompatibilidad y resistencia. Compatible con sensores ópticos de pH y DO, puertos de muestreo y cosecha, y opción de placa de perfusión para cultivos de alta densidad.
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Es un sistema de un solo uso diseñado para integrarse con el LePhinix® CCS Rocking Bioreactor, ofreciendo un rendimiento superior en mezcla y transferencia de gases para cultivos celulares en suspensión y adherentes. Fabricado con la película de tres capas LeKrius® Bioprocess Film (LLDPE como capa externa, EVOH como barrera de gases y ULDPE como capa de contacto), garantiza biocompatibilidad, baja liberación de extractables y alta resistencia mecánica. Está disponible en tamaños de 2 L, 10 L, 20 L y 50 L, con volúmenes de trabajo de 200 mL hasta 25 L. Las bolsas pueden configurarse con sensores ópticos de pH y DO, además de puertos para muestreo, cosecha, alimentación y filtros de entrada/salida de aire. Opcionalmente, incluyen una placa de interceptación celular para cultivos en perfusión, con poros de 7 µm que retienen células mientras permiten el paso de metabolitos y productos expresados. Cumple con estrictos estándares de biocompatibilidad y farmacopoeia, además de pruebas de integridad y esterilización por irradiación gamma.

La bolsa de biorreactor LeKrius® Rocking Bioreactor Bag de Lepure® es una solución monouso (Single-Use) de alta ingeniería, diseñada específicamente para funcionar en perfecta sinergia con la plataforma de biorreactores de balanceo LePhinix® CCS.

Desarrollada para ofrecer un rendimiento superior en mezcla hidrodinámica de bajo cizallamiento y una eficiente transferencia de gases (O₂/CO₂), esta bolsa es ideal para cultivos celulares en suspensión y adherentes. Su estructura está extruida con la película multicapa de grado farmacéutico LeKrius® Bioprocess Film, garantizando una biocompatibilidad excepcional, baja liberación de lixiviables/extraíbles y total integridad estructural para bioprocesos exigentes de upstream.

Propiedades y Ventajas

Película Multicapa LeKrius® de Alta Calidad
  • Estructura de 3 capas: LLDPE (capa externa resistente), EVOH (barrera de alta eficiencia contra gases) y ULDPE (capa de contacto de ultra baja densidad)
  • Minimiza el riesgo de presencia de extraíbles/lixiviables (Extractables & Leachables)
  • Alta flexibilidad y resistencia contra la fatiga por flexión durante la oscilación continua
Monitoreo y Conectividad Avanzada
  • Integración opcional de parches/sensores ópticos no invasivos para lectura en tiempo real de pH y Oxígeno Disuelto (DO)
  • Múltiples puertos configurables para alimentación, adición de medios, muestreo aséptico, cosecha y venteo de gas con filtros integrados
Opción para Cultivos en Perfusión
  • Disponible con placa de interceptación celular integrada (porosidad de 7 µm)
  • Retiene efectivamente las células dentro del biorreactor mientras permite el intercambio continuo de medio consumido, metabolitos y bioproductos expresados
Calidad y Esterilidad Garantizada
  • Esterilizadas mediante irradiación gamma (SAL 10⁻⁶) conforme a farmacopeas internacionales
  • 100% probadas en integridad antes del empaque; cumplen con normativas de biocompatibilidad (USP Class VI)

Especificaciones Técnicas

Compatibilidad de Plataforma
  • LePhinix® CCS Rocking Bioreactor (plataformas de oscilación)
Composición del Film
  • Film tricapa: LLDPE / EVOH / ULDPE (capa de contacto fluid-contact)
Escalas y Volúmenes de Trabajo
  • Bolsa 2 L: Volumen de trabajo 200 mL – 1 L
  • Bolsa 10 L: Volumen de trabajo 1 L – 5 L
  • Bolsa 20 L: Volumen de trabajo 2 L – 10 L
  • Bolsa 50 L: Volumen de trabajo 5 L – 25 L
Opciones de Perfusión
  • Filtro/Placa de retención de células con poro de 7 µm integrables en la bolsa
Sensores Integrables
  • Parches de sensores ópticos desechables para pH y DO
Aplicaciones Principales
  • Expansión celular de inóculos y bioprocesos en lotes alimentados (Fed-Batch)
  • Cultivos celulares en perfusión de alta densidad (CHO, HEK293, T-cells)
  • Producción de anticuerpos monoclonales (mAbs), proteínas recombinantes y vectores virales

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