Categoría: Industria

El mayor uso de tecnologías de un solo uso (SUT) en la fabricación de productos biológicos ha ido acompañado de una mayor conciencia pública sobre los desechos plásticos, pero los impactos ambientales del ciclo de vida completo de SUT han tenido un estudio limitado.

En la última década, la caducidad de las patentes que protegen los anticuerpos monoclonales terapéuticos abrió una oportunidad para el desarrollo y aprobación de versiones biosimilares de estos fármacos. La complejidad de estas moléculas biológicas requirió la imposición de regulaciones estrictas para establecer una robusta comparabilidad con el anticuerpo de referencia en datos fisicoquímicos, analíticos, biológicos y, cuando se consideró necesario, clínicos. 

Frente a una pandemia en curso, tuberías en crecimiento y una posible crisis de capacidad, la industria de bioprocesos se esfuerza por equilibrar sus prioridades.

Setting up your first bioprocessing space can be an intimidating task, especially if you have historically relied on traditional techniques for cell culture reactions, such as shake flasks.

To scale upstream bioprocesses, an effective scale-up strategy is required to ensure the reproducibility of both cell culture growth and batch yields at large working volumes