cromatografía en la producción de vacunas

¿Qué papel juega la cromatografía en la producción de vacunas?

La cromatografía en la producción de vacunas : Hay potencialmente muchas tecnologías de vacunas diferentes que se están utilizando en varias partes del mundo. La mayoría de los detalles de producción y desarrollo son secretos comerciales celosamente guardados. Hagamos un breve recorrido por las vacunas y veamos cómo la cromatografía ayuda a mantener a raya al Covid-19.

futuro de la esterilización por radiación

¿Gamma, E-beam o rayos X? El futuro de la esterilización por radiación.

La irradiación gamma es una tecnología clave para la el futuro de la esterilización por radiación y el control de la carga biológica de dispositivos médicos y sistemas de bioprocesos de un solo uso. La irradiación gamma es un medio conveniente de esterilización ya que los productos a esterilizar pueden ser empacados a granel e incluso paletizados en algunas instalaciones, sin un empaque especial permeable al vapor requerido para el gas de óxido de etileno. La validación de la esterilización y la liberación paramétrica es un ejercicio relativamente sencillo descrito en la norma ISO 11137. Se puede aplicar convenientemente a procesos industriales que permiten la liberación paramétrica de lotes en función de evaluaciones de carga biológica y dosimetría, sin necesidad de pruebas de esterilidad.

impacto ambiental del uso de tecnologías Single Use

Estudio revela el impacto ambiental del uso de tecnologías Single Use – extremadamente bajo

El mayor uso de tecnologías de un solo uso (SUT) en la fabricación de productos biológicos ha ido acompañado de una mayor conciencia pública sobre los desechos plásticos, pero los impactos ambientales del ciclo de vida completo de SUT han tenido un estudio limitado. El objetivo de este estudio sobre impacto ambiental del uso de tecnologías Single Use fue resaltar dónde las empresas farmacéuticas, y los productores de productos biológicos en particular, pueden reducir el impacto ambiental de la fabricación de sus fármacos. Los resultados han demostrado que la mayor contribución al impacto del ciclo de vida ambiental de los STU fue la electricidad utilizada para operar la planta. Curiosamente, en todas las categorías de impacto, la contribución a la huella ambiental, debido al uso de SUT plástico fue extremadamente pequeña.

Anticuerpos monoclonales biosimilares

Anticuerpos monoclonales biosimilares en América Latina

En la última década, la caducidad de las patentes que protegen los anticuerpos monoclonales biosimilares terapéuticos abrió una oportunidad para el desarrollo y aprobación de versiones biosimilares de estos fármacos. La complejidad de estas moléculas biológicas requirió la imposición de regulaciones estrictas para establecer una robusta comparabilidad con el anticuerpo de referencia en datos fisicoquímicos, analíticos, biológicos y, cuando se consideró necesario, clínicos. 

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