Para responder a estas exigencias, LePure ofrece una gama de diferentes materiales de membranas filtrantes tanto simple como doble capa, cubriendo tanto el control de bioburden (0,45 µm) como la filtración esterilizante (0,2 µm).
Los filtros de LePure Biotech —incluyendo sus líneas UniPore™ (PES), BetPore™ y Extreme™ (PVDF) y LeSiever® (PTFE) y LeSiever® (PP)— han sido diseñados bajo los más estrictos estándares internacionales requeridos por la industria biofarmacéutica asegurando el cumplimiento integral de los requerimientos internacionales de Farmacopea y normativas globales de bioseguridad. Además LePure facilita la transferencia de procesos desde escala de desarrollo/laboratorio hasta escala comercial/industrial mediante una correlación lineal en sus formatos desde filtros de 2.8 cm2 para jeringa hasta cartuchos de 30″” o 40″” según el material filtrante. Están diseñados para resistir las condiciones operativas más severas de los procesos farmacéuticos manteniéndose 100% íntegros, soportando varios ciclos de autoclavado.
Los filtros de membrana BetPore™ PVDF de 0.45 µm de LePure Biotech están diseñados para ofrecer una clarificación altamente eficiente, un control riguroso de la carga microbiana (bioburden) y una excelente tasa de recuperación en fluidos biofarmacéuticos sensibles.
Fabricados con fluoruro de polivinilideno (PVDF) hidrofílico, se caracterizan por su amplia compatibilidad química y una adsorción inespecífica de proteínas excepcionalmente baja. Disponibles en configuración monocapa (0.45 µm) y doble capa (0.65/0.45 µm), facilitan un escalado directo desde la mesada de desarrollo hasta volúmenes industriales de producción.
Propiedades y Ventajas
| Ultra Baja Adsorción Proteica |
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| Amplia Compatibilidad Química |
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| Opciones Monocapa y Doble Capa |
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| Escalabilidad Directa |
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Especificaciones Técnicas
| Material de la membrana |
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| Tamaño de poro |
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| Área de filtración disponible |
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| Aplicaciones principales |
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| Cumplimiento normativo |
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