Es de gran importancia establecer una logística de procesos sólida en torno a la congelación, el transporte, la descongelación, la transferencia y la conexión de medicamentos. Para la gestión fluida de líquidos hay muchos componentes de un solo uso que entran en juego, como los tubos de montaje Single Use.
Los grandes jugadores del mercado internacional y sus ventajas
No es ningún secreto que las sustancias farmacéuticas son de gran valor en la mayoría de los casos. Incluso una pequeña tasa de defectos de productos biológicos o ATMP provoca grandes pérdidas financieras. Por lo tanto, es de gran importancia establecer una logística de procesos sólida en torno a la congelación, el transporte, la descongelación, la transferencia y la conexión de medicamentos. Para la gestión fluida de líquidos hay muchos componentes de un solo uso que entran en juego. Como los tubos de montaje Single Use. Los conectores estériles, las abrazaderas, los accesorios, los tubos y otros componentes desempeñan un papel fundamental como sistema ensamblado de un solo uso. Los requisitos previos de los tubos son garantizar la integridad y, en consecuencia, la esterilidad durante su uso. Los factores importantes son también su facilidad de uso, versatilidad y tiempo de entrega.
A continuación, analizaremos más de cerca el tema de los tubos médicos, así como los fabricantes más importantes.
¿Para qué sirve los tubos de montaje Single Use?
Los tubos médicos conectan otros componentes de un solo uso entre sí para construir en última instancia ensamblajes de un solo uso. Los tubos son conexiones estériles que permiten una ruta completa de fluidos. Idealmente, se pueden adaptar a los requisitos del cliente respectivo y pueden alcanzar una gran complejidad en tamaño y número de alícuotas. En pocas palabras, los tubos desechables como parte de conjuntos de un solo uso desempeñan un papel fundamental para permitir una conexión segura y estéril durante la transferencia de líquidos en diferentes pasos del proceso de fabricación farmacéutica, como aguas arriba, aguas abajo y llenado y acabado.
Por ejemplo, los tubos admiten la dispensación de líquidos desde biorreactores a contenedores de bioprocesos, contenedores de botellas rígidas y otros envases primarios. Lo que se puede integrar en los conjuntos de un solo uso son diferentes tubos, conectores, seccionadores, filtros y más. El ajuste de diferentes componentes en tuberías requiere materiales de alta calidad, salas limpias con certificación ISO y expertos en el montaje profesional de componentes de un solo uso según los requisitos de los clientes.
¿Qué tamaños de tubos médicos están disponibles?
Los tubos mediales tienen diferentes longitudes y se pueden curar con platino para fines médicos. Los tubos están disponibles con un grado de dureza de 50 Shore A y superior. Lo que es crucial en términos de compatibilidad de los componentes de un solo uso son las mediciones de ID (diámetro interior) y OD (diámetro exterior). Estos van desde 1/32 pulgadas (0,8 mm) de diámetro interior hacia arriba. Los tamaños de diámetro interno más comunes son 1/4 o 3/8 de pulgada. Estas especificaciones varían según el fabricante.TAMAÑOS DE TUBERÍA A CONFIGURAR
Descripción general del mercado: fabricantes de tubos de montaje Single Use
Los requisitos para los tubos médicos son muy altos, ya que aseguran un flujo de fluidos entero y estéril. Las siguientes empresas son los fabricantes más comunes de tubos en la industria biofarmacéutica que cumplen con estos altos estándares de productos:Sartorius / Tuflux® SIL
AdvantaPURE / AdvantaPure® y AdvantaFlex®
Polímero Ami / Imapure® , Imaflow® _
Sartorius
German Sartorius Group puede mirar hacia atrás en una rica historia de la empresa. 150 años de desarrollo desde un taller de ingeniería de precisión hasta un grupo internacional líder en ciencias de la vida que tiene éxito en apoyar a científicos e ingenieros biotecnológicos de todo el mundo. Hoy, el enfoque de la compañía se encuentra en el suministro de numerosas tecnologías que apoyan el desarrollo y la fabricación de medicamentos, su almacenamiento, transporte y la optimización de la gestión de fluidos de medicamentos.
Tubo de silicona Tuflux® SIL de Sartorius
Tuflux® SIL y Tuflux® TPE son dos categorías de tubos médicos de Sartorius. Estos tubos de silicona y TPE de alta calidad ofrecen seguridad absoluta para la transferencia de líquidos importantes. La máxima limpieza y seguridad en todos los pasos del proceso son el requisito previo para una amplia gama de tubos médicos, que se adaptan a los requisitos del proceso respectivo. Estos productos son adecuados para diferentes tipos de aplicaciones de bombeo y pueden soportar temperaturas bajo cero. Se pueden utilizar para la transferencia de fluidos de medios y procesamiento de tampones, filtración, fermentación y recolección de células en una amplia gama de aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas.
Grupo DuPont
DuPont fue fundada por un empresario francés en Brandywine, Pensilvania, EE. UU., en 1802 como empresa de fabricación de polvo. En 1915, la empresa ingresó a la industria de los plásticos con investigación aplicada e innovación, seguida de ingeniería pionera de polímeros a mediados del siglo XX. Hoy en día, la línea de productos abarca desde materiales de construcción hasta telas, fibras y no tejidos, materiales y soluciones de embalaje, equipos de protección personal y materiales solares/fotovoltaicos, por nombrar solo algunos. El área de aplicación de DuPont para sus productos es principalmente, pero no se limita a, dispositivos médicos.
Tubos médicos DuPont – serie Liveo®
En el campo de los tubos farmacéuticos, cabe mencionar los productos de la serie Liveo de DuPont.
La serie Liveo presenta cinco sistemas de tubería diferentes para diferentes campos de aplicación: ofrecen tuberías para transferir líquidos, aire o vapor, para transferencia de gas, vapor o líquido a alta/baja presión. Los tubos médicos de DuPont están hechos de tubos de silicona curados con platino de alta calidad. Para aplicaciones de transferencia ultrapura en procesos de fabricación biofarmacéuticos y farmacéuticos, DuPont también ofrece conjuntos de silicona moldeados personalizados.
Ciencias de la vida de Saint-Gobain
La Compagnie de Saint-Gobain es un grupo industrial francés que cotiza en bolsa y una de las empresas más antiguas del mundo. La empresa, que fue fundada por el rey Luis XIV en el siglo XVII, originalmente fabricaba vidrio. Hoy, la corporación francesa Saint-Gobain cubre las áreas centrales de construcción, movilidad, atención médica y ciencias de la vida.
La división de Saint-Gobain Life Sciences ofrece un amplio espectro para suministrar atención al paciente: sistemas biofarmacéuticos, componentes médicos, soluciones de terapia celular, soluciones de transferencia de fluidos y otros.
Tubo biofarmacéutico C-Flex®
Con C-Flex, Saint-Gobain ofrece el tubo de elastómero termoplástico patentado que se utiliza a menudo para transferencias de fluidos biofarmacéuticos. Dependiendo del área de aplicación, el tubo debe cumplir diferentes requisitos. Con su cartera de productos de tubos trenzados, tubos de FEP, tubos de silicona y tubos de alta pureza, Saint-Gobain tiene las respuestas a diferentes bombas, diferentes presiones y otros parámetros. Es posible soldar y sellar asépticamente. Además de C-Flex, hay más opciones para que las condiciones del proceso manejen temperaturas altas y bajo cero, o para resistir los rigores de los movimientos de bombeo peristáltico.
AdvantaPURO
NewAge Industries, la empresa matriz de AdvantaPure , fue fundada en 1954 por Raymond Baker y ahora tiene su sede en Southampton, Pensilvania. AdvantaPure® es la división de productos de pureza que se dedica a la fabricación de conjuntos de tubos, mangueras y de un solo uso de alta pureza. Estos productos ultrapuros se pueden encontrar en la industria farmacéutica, biofarmacéutica, pero también en la industria alimentaria y cosmética.
AdvantaPURE® y AdvantaFlex®
El portafolio de tubos para uso biofarmacéutico de la compañía incluye varias opciones bajo sus series AdvantaFlex® y AdvantaSil®. Incluye tubos para bombas biofarmacéuticas, tubos de silicona curada con platino y tubos reforzados, así como tubos reforzados de PTFE, FEP y EPDM. AdvantaPURE desarrolla tubos para diferentes necesidades, como tubos de silicona de alta presión, tubos de silicona de baja temperatura, tubos específicamente para la durabilidad de los sistemas de bombeo y tubos que mejoran las capacidades de presión.
AmiPolímero
A diferencia de las empresas mencionadas anteriormente, AmiPolymer es una joven empresa india fundada en Mumbai en 1998. Es uno de los principales fabricantes y proveedores de productos biofarmacéuticos y a base de silicona en India. Se destacan por su avanzada tecnología y capacidades de producción en plásticos, energía solar y acero para la fabricación de productos de silicona para la industria farmacéutica, la industria de procesamiento de alimentos, la biotecnología y la industria médica.
Imapure®, Imaflow®, Imaprene® – Tubos biofarmacéuticos AmiPolymer
Para la fabricación de tubería médica, Ami Polymer distingue entre los productos Imapure®, Imaflow®, Imaprene®, Imaweld®, Imachemton®, Imapex™, Imapex™, Imafep™ e Imaliner®, que también se adaptan a los diversos requisitos de la tubería médica . Estos son, por ejemplo, tubos médicos adecuados para sistemas de bombeo, transferencia de líquidos ideal de baja a alta viscosidad de productos médicos, resistentes al calor y al frío, o tubos para productos químicos y disolventes altamente corrosivos.
Venair
Venair es especialista en silicona con tres centros de producción en España, Vietnam y Rumanía y 30 delegaciones en Europa, América, Asia y África. Con más de 30 años de experiencia, Venair ofrece productos de silicona en la industria biotecnológica, alimentaria, farmacéutica e industrial.
VENABIO®: tubos médicos de Venair
En el campo biomédico, Venair ofrece una amplia gama de tubos médicos con la serie VENABIO®. Estos productos se ajustan a las necesidades en el campo médico y en laboratorios como la resistencia a altas presiones. Además, sus tuberías farmacéuticas son adecuadas para productos químicos agresivos, para bombas de larga duración o aplicaciones de alta presión. Opcionalmente son altamente transparentes y semiflexibles.
Todos los fabricantes de tubería médica presentados muestran una gama de tubería perfectamente adaptada a los requisitos de la industria biofarmacéutica. A menudo es un desafío encontrar el sistema de tubería perfecto entre una variedad de opciones. Aquí es donde entra en juego el soporte de un solo uso.
Fuente: https://www.susupport.com/single-use-tubing-manufacturers-overview/