La irradiación gamma es una tecnología clave para la el futuro de la esterilización por radiación y el control de la carga biológica de dispositivos médicos y sistemas de bioprocesos de un solo uso. La irradiación gamma es un medio conveniente de esterilización ya que los productos a esterilizar pueden ser empacados a granel e incluso paletizados en algunas instalaciones, sin un empaque especial permeable al vapor requerido para el gas de óxido de etileno. La validación de la esterilización y la liberación paramétrica es un ejercicio relativamente sencillo descrito en la norma ISO 11137. Se puede aplicar convenientemente a procesos industriales que permiten la liberación paramétrica de lotes en función de evaluaciones de carga biológica y dosimetría, sin necesidad de pruebas de esterilidad.
