Los Filtros LeSiever® de LePure Biotech están diseñados para garantizar la máxima eficiencia y seguridad en bioprocesos, cumpliendo con los estándares regulatorios más exigentes. Son ideales para aplicaciones en la industria biofarmacéutica, biotecnológica y de bioprocesos.

Características Destacadas

• Alta eficiencia de filtración con retención efectiva de partículas y microorganismos.
• Materiales de grado farmacéutico que aseguran compatibilidad con productos biológicos sensibles.
• Cumplimiento de normativas cGMP y certificaciones internacionales.
• Disponibilidad en una amplia gama de tamaños y configuraciones para adaptarse a distintos procesos.
• Facilidad de integración con sistemas estándar de bioprocesos.

Aplicaciones Principales

• Filtración de medios y soluciones de cultivo celular.
• Clarificación de proteínas y productos biofarmacéuticos.
• Procesos de purificación y separación.
• Eliminación de partículas y biocontaminantes en fluidos críticos.

Los Filtros LeSiever® ofrecen un rendimiento confiable para garantizar procesos eficientes y seguros en la producción biofarmacéutica.

Brochure Informativo

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• Medir la integridad de filtros para líquidos o gases.
• Medir la integridad de cassettes de UF y cartuchos de fibra hueca.
• Medir la integridad de filtros de remoción viral.
• Realizar test de estanqueidad de carcasas de acero inoxidable.

Otras características destacadas:

• Capaz de realizar métodos de prueba de integridad como punto de burbuja, flujo difusivo y test de intrusión de agua.
• Alta precisión y reproducibilidad para escalas de membrana y filtración productiva.
• Función de auto-test integrada.
• Actualización independiente del software sin necesidad de enviar el equipo a fábrica.
• Cumple con normas GMP y CFR Part11, con certificación CE y regulaciones de la UE.

Características Técnicas:

• Marca: LePure Biotech
• Modelo: LFT-1010
• Certificaciones: GMP, CFR Part11, CE
• Uso: Integridad de filtros y pruebas de estanqueidad

Precio: A consultar (o según corresponda)

Categoría: Equipos de Integridad de Filtros

La entrada Equipo de test de integridad LeSiever® LFT-1010 se publicó primero en Vigenius Biotech.

1. Limitado al funcionamiento adecuado después de la instalación por parte de nuestro ingeniero autorizado. Consulte las condiciones detalladas del manual de operación.
2. Por razones de seguridad, los entornos de instalación, los entornos de operación y las condiciones pueden estar restringidos.
3. Sólo para el modelo de EE. UU./Canadá.

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• El diseño y la ingeniería impulsados por procesos permiten una atención personalizada, oportuna y experta durante todo el proceso de recolección, diseño y pedido.
• El diseño del sistema personalizable brinda flexibilidad de diseño y permite que el sistema se adapte al proceso en lugar de que el proceso se adapte al sistema
• La biblioteca de diseño estándar permite un acceso rápido a los productos estándar,
proporcionando un desarrollo y una entrega consistentemente rápidos y minimizando el riesgo de retrasos en la producción
• Los volúmenes estándar están disponibles desde 50 mL hasta 1000 L; tamaños personalizados disponibles a pedido

Aplicaciones del producto

• Manipulación y almacenamiento seguros de líquidos de bioprocesos
• Envío estéril a granel
• Almacenamiento de medios y búfer
• Sustancia farmacológica y excipiente
• Soluciones de gestión de fluidos para la purificación
• Cosecha del biorreactor
• Coleccion de basura
• Transferencias de soluciones

Opciones de productos

Los contenedores rígidos de soporte para bioprocesos están disponibles para mezclar, procesar, almacenar y transportar grandes volúmenes de soluciones.

Fabricados con materiales duraderos de alta calidad, nuestros recipientes son una opción más eficiente y económica que los tanques de acero inoxidable y, cuando se combinan con revestimientos, prácticamente no requieren tiempo de ciclo entre lotes.

También ofrecemos opciones alternativas de contención exterior para una variedad de
aplicaciones y volúmenes para interactuar con su tecnología actual. Póngase en contacto con Entegris para obtener información adicional.

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Aramus Single-Use 2D Bag Assemblies

La utilización de sistemas de un solo uso (SU) continúa creciendo, y también lo hacen las preocupaciones de pureza de los componentes SU y su impacto potencial en productos finales de alto valor. desde lo alto costo de pérdida de producto debido a fallas de ensamblaje, a los desafíos de mantener el cumplimiento en un marco regulatorio global en evolución paisaje, cada ángulo requiere medidas de protección.

Entegris aporta un nuevo nivel de seguridad a su proceso. Nuestro El diseño del producto de ensamblaje de un solo uso Aramus incorpora alta estándares de pureza, integridad y rendimiento de la industria microelectrónica con los requisitos reglamentarios y de calidad para las ciencias de la vida. Entegris le permite proteger y almacenar sus soluciones de proceso de alto valor con riesgo reducido de pérdida de producto, contaminación y calidad comprometida.

Las bolsas 2D de un solo uso de Aramus están fabricadas con un fluoropolímero gammaestable de alta calidad y proporcionan una alta pureza excepcional. compatibilidad y mayor seguridad para fluidos de proceso críticos y productos finales. La innovadora tecnología monocapa no contiene agentes de curado, antioxidantes, plastificantes ni adhesivos, por lo que el potencial de contaminación del fluido del proceso es muy reducido. Estos subensamblajes soportan una amplia operación rango de temperatura (-196° a 121°C [-321° a 250°F] o menos), sin afectar negativamente a la película; haciéndolos extremadamente durable en aplicaciones congeladas.

Los conjuntos de un solo uso de Aramus se fabrican en ISO® Sala limpia Clase 5 y proporciona alta pureza, rendimiento, calidad y seguridad para su proceso.

APLICACIONES

• Almacenamiento de productos congelados y envío
• Congelación de cultivos celulares y almacenamiento
• Llenado de productos a granel
• Amortiguador crítico y Almacén de datos
• Proceso de muestreo y archivo
• Bioprocesamiento aguas abajo

CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS

Amplia temperatura rango de operación: Mantiene las propiedades mecánicas en una amplia gama de temperaturas de proceso. Reduce la rotura de la bolsa y se puede utilizar en aplicaciones de temperatura fría hasta -196 °C (-321 °F) o inferior sin afectar negativamente el ajuste de la bolsa o la embarcación.

Una sola capa, construcción de fluoropolímero: El diseño de una sola capa no se delamina, lo que reduce el riesgo de fallas en los materiales y la pérdida de productos causado por la delaminación. Exhibe compatibilidad química con una amplia gama de productos químicos de proceso, incluidos ácidos fuertes, bases fuertes, aceites, lípidos y disolventes orgánicos, sin afectar el material o producto.

Gamma-estable película de fluoropolímero:  Resiste la esterilización gamma estándar del mercado, de 25 a 40 kGy.

Materiales fluoropolímero de alta pureza:  Reduce el número de posibles contaminantes (adhesivos, aglutinantes, etc.) introducidos en producto final. La alta hidrofobicidad de la película de fluoropolímero tiene un bajo potencial para absorber activos ingredientes farmacéuticos y excipientes críticos de formulación, reduciendo la pérdida de rendimiento. Tienen partículas bajas, carga biológica baja y endotoxinas bajas, lo que aumenta la pureza.

Fabricado en un Certificación ISO Clase 5 cuarto limpio: Aumenta el número de operadores debidamente capacitados en vestimenta y procedimientos de manipulación. control de contaminacion Mitiga la contaminación y mantiene los componentes con niveles bajos de carga biológica.

Múltiples opciones de conectividad:  Aporta mayor flexibilidad al incorporarse a un proceso ya validado.

ESPECIFICACIONES

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Pharmsteri II PES 0.22 Buffer Capsule Filter

Brinda tasas de flujo superiores en una amplia gama de condiciones químicas para ofrecer ventajas económicas significativas.

A medida que la capacidad de fabricación biológica aumenta rápidamente, los usuarios finales enfrentan el desafío de purificar una amplia gama de nuevos productos biológicos, como monoclonales, anticuerpos. conjugados de fármacos y nuevas modalidades en terapias génicas en un entorno económico y sin riesgos. Entegris es un experto líder en el control de partículas e impurezas y estamos aprovechando nuestro amplio conocimiento en la fabricación de pureza para aplicaciones estrictas de semiconductores en el mercado de las ciencias de la vida.

Los filtros de cápsulas de tampón Pharmsteri II PES 0.22 están fabricados con una cubierta de polipropileno (PP) gamma estable de alto grado y una membrana hidrofílica de polietersulfona (PES) con una clasificación nominal de poros de 0.22 µm.

Las cápsulas de un solo uso brindan a los usuarios finales una flexibilidad y adaptabilidad incomparables en un espacio más pequeño que los cartuchos tradicionales en una carcasa de acero inoxidable. Esta flexibilidad permite a los usuarios finales escalar sus plantillas hacia arriba y hacia afuera, mejora la economía del proceso, habilita instalaciones de usos múltiples y reduce el riesgo de contaminación que ingresa al proceso de fabricación.

APLICACIONES

• Farmacéutica
• Anticuerpos monoclonales
• Conjugado de fármaco-anticuerpo (ADC)
• Modalidades y terapias génicas
• Reducción de carga biológica en tampones
• Filtración estéril de fluidos utilizados en biofabricación
• Filtración de materias primas e intermedios

CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS

Materiales de construcción estables a los rayos gamma y esterilizables en autoclave: Permiten la esterilización usando cáusticos o en autoclave, o para un bioprocesamiento óptimo, se integran en ensamblajes de un solo uso para irradiación gamma

El grado de esterilización cumple con la prueba de desafío bacteriano (ASTM F838): Garantiza que los microorganismos, como las bacterias, sean Se eliminan del flujo de fluido sin afectar negativamente al producto.

Compatible in situ o integrador: Las afirmaciones de autoclave compatibles con el integrador o en el sitio permiten a los usuarios la ventaja de elegir integrar filtros tampón en el sitio para satisfacer sus propias plantillas y necesidades específicas. La capacidad gamma garantiza que los integradores puedan conectar estos filtros a cualquier cliente. Ensamblaje específico de un solo uso y proporcionarlo como un producto ensamblado final estéril

Amplia compatibilidad química: Permite el uso en una variedad de productos químicos, incluidos ácidos y bases

Los mejores índices de flujo de su clase: Cumple o supera otros filtros disponibles comercialmente, lo que permite que se procesen mayores volúmenes en un tiempo limitado

ESPECIFICACIONES

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Especificaciones

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Especificación

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Observaciones:

• Tenga en cuenta que el panel LCD puede contener algunos píxeles muertos o atascados.
• ** 913350C2: aplicable a la región de la UE, India y otros países (CA 230V)
• *** Modelo cCSAus / 913350C3: solo para Estados Unidos y Canadá (CA 208 V)
• **** LVD : Directiva de bajo voltaje, MD : Directiva de maquinaria

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