Descripción
Aramus™ Single-Use 2D Bag Assemblies
La utilización de sistemas de un solo uso (SU) continúa creciendo, y también lo hacen las preocupaciones de pureza de los componentes SU y su impacto potencial en productos finales de alto valor. desde lo alto costo de pérdida de producto debido a fallas de ensamblaje, a los desafíos de mantener el cumplimiento en un marco regulatorio global en evolución paisaje, cada ángulo requiere medidas de protección.
Entegris aporta un nuevo nivel de seguridad a su proceso. Nuestro El diseño del producto de ensamblaje de un solo uso Aramus™ incorpora alta estándares de pureza, integridad y rendimiento de la industria microelectrónica con los requisitos reglamentarios y de calidad para las ciencias de la vida. Entegris le permite proteger y almacenar sus soluciones de proceso de alto valor con riesgo reducido de pérdida de producto, contaminación y calidad comprometida.
Las bolsas 2D de un solo uso de Aramus están fabricadas con un fluoropolímero gammaestable de alta calidad y proporcionan una alta pureza excepcional. compatibilidad y mayor seguridad para fluidos de proceso críticos y productos finales. La innovadora tecnología monocapa no contiene agentes de curado, antioxidantes, plastificantes ni adhesivos, por lo que el potencial de contaminación del fluido del proceso es muy reducido. Estos subensamblajes soportan una amplia operación rango de temperatura (-196° a 121°C [-321° a 250°F] o menos), sin afectar negativamente a la película; haciéndolos extremadamente durable en aplicaciones congeladas.
Los conjuntos de un solo uso de Aramus se fabrican en ISO® Sala limpia Clase 5 y proporciona alta pureza, rendimiento, calidad y seguridad para su proceso.
APLICACIONES
• Almacenamiento de productos congelados y envío
• Congelación de cultivos celulares y almacenamiento
• Llenado de productos a granel
• Amortiguador crítico y Almacén de datos
• Proceso de muestreo y archivo
• Bioprocesamiento aguas abajo
CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS
Amplia temperatura rango de operación: Mantiene las propiedades mecánicas en una amplia gama de temperaturas de proceso. Reduce la rotura de la bolsa y se puede utilizar en aplicaciones de temperatura fría hasta -196 °C (-321 °F) o inferior sin afectar negativamente el ajuste de la bolsa o la embarcación.
Una sola capa, construcción de fluoropolímero: El diseño de una sola capa no se delamina, lo que reduce el riesgo de fallas en los materiales y la pérdida de productos causado por la delaminación. Exhibe compatibilidad química con una amplia gama de productos químicos de proceso, incluidos ácidos fuertes, bases fuertes, aceites, lípidos y disolventes orgánicos, sin afectar el material o producto.
Gamma-estable película de fluoropolímero: Resiste la esterilización gamma estándar del mercado, de 25 a 40 kGy.
Materiales fluoropolímero de alta pureza: Reduce el número de posibles contaminantes (adhesivos, aglutinantes, etc.) introducidos en producto final. La alta hidrofobicidad de la película de fluoropolímero tiene un bajo potencial para absorber activos ingredientes farmacéuticos y excipientes críticos de formulación, reduciendo la pérdida de rendimiento. Tienen partículas bajas, carga biológica baja y endotoxinas bajas, lo que aumenta la pureza.
Fabricado en un Certificación ISO Clase 5 cuarto limpio: Aumenta el número de operadores debidamente capacitados en vestimenta y procedimientos de manipulación. control de contaminacion Mitiga la contaminación y mantiene los componentes con niveles bajos de carga biológica.
Múltiples opciones de conectividad: Aporta mayor flexibilidad al incorporarse a un proceso ya validado.
ESPECIFICACIONES
