assemblies archivos | Vigenius Biotech https://vigenius.com.ar/etiqueta-producto/assemblies/ El socio para Bioproceos y Terapia Génica. Thu, 19 Feb 2026 14:32:15 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://vigenius.com.ar/wp-content/uploads/2022/05/cropped-vigenius-biotech-isologo-web-2022-32x32.jpeg assemblies archivos | Vigenius Biotech https://vigenius.com.ar/etiqueta-producto/assemblies/ 32 32 AdvantaPass® Portal pasante de pared y mamparo para salas limpias para sistemas de un solo uso https://vigenius.com.ar/producto/advantapass-portal-pasante-de-pared-y-mamparo-para-salas-limpias-para-sistemas-de-un-solo-uso/ Mon, 04 Sep 2023 20:55:20 +0000 https://vigenius.com.ar/?post_type=product&p=7447 Aprobado por la FDA.

AdvantaPass es un sistema patentado que permite la transferencia aséptica de fluidos entre las paredes de las salas de fabricación farmacéutica. Es el primer sistema de este tipo que ofrece aislamiento completo entre diferentes clases de salas blancas al transferir múltiples líneas de fluido a través de un único portal de pared de paso de acero inoxidable .

AdvantaPass proporciona una forma práctica, segura y sencilla de mover grandes volúmenes de líquidos de una habitación a otra sin riesgo de rotura o derrame del contenedor. Su incorporación de componentes desechables de un solo uso elimina requisitos de validación de limpieza que implican gasto y pérdida de tiempo, mano de obra y recursos naturales.

 

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]]> AdvantaPass es un sistema patentado que permite la transferencia aséptica de fluidos entre las paredes de las salas de fabricación farmacéutica. Es el primer sistema de este tipo que ofrece aislamiento completo entre diferentes clases de salas blancas al transferir múltiples líneas de fluido a través de un único portal de pared de paso de acero inoxidable .

AdvantaPass proporciona una forma práctica, segura y sencilla de mover grandes volúmenes de líquidos de una habitación a otra sin riesgo de rotura o derrame del contenedor. Su incorporación de componentes desechables de un solo uso elimina requisitos de validación de limpieza que implican gasto y pérdida de tiempo, mano de obra y recursos naturales.

CARACTERÍSTICAS CLAVE

  • Los componentes de un solo uso eliminan la necesidad de limpiar y validar las líneas de transferencia de tuberías rígidas tradicionales.
  • Flexibilidad de diseño: se puede utilizar en construcciones nuevas o modernizar instalaciones existentes; sin soldadura involucrada
  • Admite líneas de flujo de fluido únicas o múltiples sin comprometer la funcionalidad de la barrera de aislamiento
  • Proporciona un método confiable para transferir fluidos sin mover físicamente contenedores y contenedores, eliminando así el riesgo de roturas, derrames y pérdida de productos farmacéuticos durante la transferencia de contenedores.
  • Utiliza componentes de proceso de un solo uso hechos de silicona curada con platino o tubos de TPE y bridas y sellos aislantes.
  • Fabricado a medida con piezas estandarizadas para cada aplicación, incluida una selección de conexiones finales.
  • No implica múltiples piezas móviles ni mantenimiento frecuente como otros sistemas de paso empotrados en la pared.
  • Funciona con varios espesores de paredes y pisos.
  • El montaje y desmontaje tarda sólo unos minutos.
  • Tamaños estándar de hasta 6″ de diámetro; tamaños más grandes bajo pedido
  • Conjuntos de portal mecanizados en acero inoxidable 316L sólido
  • Los puertos de purga reducen aún más la posibilidad de contaminación cruzada entre conjuntos activos virales y no virales
  • Patentes estadounidenses 8.870.230, 9.869.408 y 10.113.670

FABRICADO A MEDIDA

El sistema de paso para sala blanca AdvantaPass se fabrica a medida para adaptarse a diferentes espesores de pared. También se puede adaptar para transporte de suelo a techo. AdvantaPass gestiona de forma única múltiples aberturas de tubos , así como puertos de purga, a través de un único portal de pared. El sistema de paso puede ahorrar miles de dólares en comparación con otros métodos de paso que implican numerosas piezas móviles y mantenimiento frecuente.

AdvantaPass reduce las paradas de producción para la esterilización y validación de sistemas de transferencia de tuberías duras, que utilizan recursos naturales, productos químicos de limpieza que deben eliminarse, tiempo y mano de obra. Los componentes de un solo uso del sistema permiten flexibilidad de una transferencia a la siguiente, minimizan el riesgo de contaminación cruzada y aumentan la productividad y la eficiencia.

Portal pasante de pared de acero inoxidable AdvantaPass

RESUMEN DEL VÍDEO

MATERIALES PROBADOS Y CONFIABLES

Componentes de AdvantaPassAdvantaPass utiliza componentes de acero inoxidable 316L, como conjuntos de portal, tapas de extremo y abrazaderas de unión higiénicas para formar una barrera segura, mientras que incorpora tubos, sellos, juntas y conjuntos aisladores de un solo uso para procesos de transferencia de fluidos. AdvantaPass se ofrece en tamaños estándar de hasta 6 ″ de diámetro y dimensiones más grandes disponibles a pedido.

Nota: El uso de componentes que no cumplen con BPE puede provocar un sello aislante inadecuado.

ALTAMENTE ADAPTABLE

Los puertos de tubería únicos o múltiples, donde un sistema de paso puede servir a varios tubos diferentes, es exclusivo de AdvantaPass.

Elija entre configuraciones de conector aséptico o abierto para adaptarse a su proceso. Las barreras de aislamiento simples o dobles mantienen el ambiente adecuado.

Hay puertos de purga disponibles para filtrar cualquier posible transferencia de producto viral activo de un conjunto a otro. Los puertos de purga también introducen aire filtrado, creando un portal presurizado para un aislamiento completo entre áreas clasificadas.

PDFDescargue una versión imprimible de nuestro folleto AdvantaPass . AdvantaPass_Pass-Through_Technology.pdf (627kb)

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]]> AdvantaSil® APST: Platinum Cured Silicone Tubing https://vigenius.com.ar/producto/advantasil-apst-platinum-cured-silicone-tubing/ Mon, 07 Aug 2023 22:22:35 +0000 https://vigenius.com.ar/?post_type=product&p=6993 Aprobado por la FDA.

Los tubos de silicona curados con platino de bajo grado volátil se producen en salas limpias para aplicaciones críticas farmacéuticas, biofarmacéuticas, cosméticas y alimentarias. La tubería curada con platino AdvantaSil® APST se ha sometido a extensas pruebas físicas, químicas y biológicas y cumple con las normas USP Clase VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, NSF 51 y la Farmacopea Europea 3.1.9. El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado.

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]]> Brochure Informativo:



Los tubos de silicona curados con platino de bajo grado volátil se producen en salas limpias para aplicaciones críticas farmacéuticas, biofarmacéuticas, cosméticas y alimentarias. La tubería curada con platino AdvantaSil® APST se ha sometido a extensas pruebas físicas, químicas y biológicas y cumple con las normas USP Clase VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, NSF 51 y la Farmacopea Europea 3.1.9. El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado.

El tubo de silicona curado con platino no reforzado AdvantaSil APST no está diseñado para implantación, aplicaciones de vapor continuo o niveles de presión elevados.

CARACTERÍSTICAS CLAVE

      • logotipo de NSFlogotipo de NSF
      • La prueba de partículas según USP 788 se realiza trimestralmente
      • Todo el ensamblaje y empaque final de la tubería extruida se realiza en una sala limpia ISO Clase 7
      • Silicona de baja volatilidad apta para aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas
      • Listado por la Fundación Nacional de Sanidad para materiales de equipos alimentarios ( NSF-51 )
      • Certificado libre de ingredientes derivados de animales
      • Rango de temperatura general: -100 °F (-73,3 °C) a 400 °F (204,4 °C)
      • Resiste temperaturas extremas, conjunto de compresión, ataque químico, ozono, radiación, humedad y exposición ambiental
      • Esterilizable por autoclave o radiación gamma
      • Disponible con garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25
      • Lote documentado rastreable con identificación en el empaque
      • Control de calidad documentado según ISO 9001:2015
      • Incluido en nuestro programa de auditoría conjunta Rx-360 para sistemas de un solo uso
      • Paquete de validación completo disponible a pedido
      • Los sistemas de un solo uso  pueden fabricarse a la medida utilizando tubos y mangueras de silicona clase VI curados con platino AdvantaSil® o tubos de grado biofarmacéutico AdvantaFlex® clase VI.

    Resultados completos de pruebas de extraíbles estandarizados de BPOG disponibles a pedido

ESPECIFICACIONES

TUBERÍA DE SILICONA CURADA CON PLATINO NO REFORZADA

APST – TUBERÍA DE SILICONA CURADA CON PLATINO NO REFORZADA

Número de parte notas IDENTIFICACIÓN Muro DE (referencia) Presión de trabajo a 70 °F (21,1 °C) Longitudes estándar disponibles
(en.) (mm) (en.) (mm) (en.) (mm) (PSI) (bar) (pie.)
APST-0030-0160   .030 .76 .065 1.65 .160 4.06 53 3.7 50
APST-0063-0125   .063 1.59 .031 .79 .125 3.18 22 1.5 50
APST-0063-0188   .063 1.59 .063 1.59 .188 4.76 33 2.3 50
APST-0078-0141 *  .078 1.98 .031 .79 .141 3.58 17 1.2 50
APST-0094-0219 .094 2.38 .063 1.59 .219 5.56 25 1.7 100
APST-0094-0281 .094 2.38 .094 2.38 .281 7.14 34 2.3 100
APST-0125-0250   .125 3.18 .063 1.59 .250 6.35 23 1.6 50, 100, 500 carrete
APST-0125-0313   .125 3.18 .094 2.38 .313 7.94 29 2.0 50
APST-0125-0375 * .125 3.18 .125 3.18 .375 9.53 37 2.6 50
APST-0156-0281 * .156 3.97 .063 1.59 .281 7.14 n / A n / A 100
APST-0156-0406 .156 3.97 .125 3.18 .406 10.31 33 2.3 50
APST-0188-0313   .188 4.76 .063 1.59 .313 7.94 dieciséis 1.1 50
APST-0188-0375 † .188 4.76 .094 2.38 .375 9.53 21 1.4 50
APST-0188-0438   .188 4.76 .125 3.18 .438 11.11 25 1.7 50
APST-0250-0375   .250 6.35 .063 1.59 .375 9.53 13 0.9 50, 100
APST-0250-0438   .250 6.35 .094 2.38 .438 11.11 18 1.2 50, 100, 300 carrete
APST-0250-0500   .250 6.35 .125 3.18 .500 12.70 22 1.5 50, 100
APST-0313-0375 * .313 7.94 .031 .79 .375 9.53 n / A n / A 50, 100
APST-0313-0438   .313 7.94 .063 1.59 .438 11.11 11 0.8 25, 50
APST-0313-0500   .313 7.94 .094 2.38 .500 12.70 17 1.2 50, 100
APST-0313-0563 *  .313 7.94 .125 3.18 .563 14.30 21 1.4 50, 100
APST-0375-0500   .375 9.53 .063 1.59 .500 12.70 10 0.7 50, 100
APST-0375-0563   .375 9.53 .094 2.38 .563 14.30 dieciséis 1.1 50, 100
APST-0375-0625   .375 9.53 .125 3.18 .625 15.88 dieciséis 1.1 25, 50, 100, 150 carrete
APST-0500-0625 * .500 12.70 .063 1.59 .625 15.88 n / A n / A 50
APST-0500-0688   .500 12.70 .094 2.38 .688 17.48 11 0.8 50
APST-0500-0750 †  .500 12.70 .125 3.18 .750 19.05 12 0.8 50, 100
APST-0625-0875   .625 15.88 .125 3.18 .875 22.23 11 0.8 50, 100
APST-0625-1000   .625 15.88 .188 4.76 1.000 25.40 dieciséis 1.1 25, 50
APST-0750-1000   .750 19.05 .125 3.18 1.000 25.40 10 0.7 50, 100
APST-0750-1125 *  .750 19.05 .188 4.76 1.125 28.58 14 1.0 25, 50
APST-0875-1000 .875 22.23 .063 1.59 1.000 25.40 n / A n / A 50
APST-1000-1250   1.000 25.40 .125 3.18 1.250 31.75 8 0.6 50
APST-1000-1375   1.000 25.40 .188 4.76 1.375 34.93 11 0.8 25, 50
APST-1000-1500 * 1.000 25.40 .250 6.35 1.500 38.10 13 0.9 50

Se vende solo por longitud de bobina estándar. Agregue el código de sufijo de longitud al número de producto al realizar el pedido; consulte la Leyenda de longitud de bobina a la derecha para conocer los códigos de sufijo de longitud. Ejemplo: 25 pies de tubería de 0,030 pulg. de DI x 0,160 pulg. de DE es el número de producto APST-0030-0160P.

Los tamaños no listados y las longitudes personalizadas están disponibles por pedido especial.

Las presiones de trabajo se calculan a partir de pruebas de estallido utilizando un factor de seguridad de 3:1. Se recomienda probar la aplicación.

Las bobinas y los carretes se suministran en bolsas de plástico termoselladas en bolsas dobles y en paquetes a granel. Comuníquese con su representante de ventas de AdvantaPure para conocer otras opciones de empaque.

Notas Leyenda *Disponibilidad de stock limitada; se pueden aplicar plazos de entrega y mínimos; llame para obtener más detalles. †Disponible en longitudes más largas en carretes; llame para obtener más detalles.

NOTA: Los datos enumerados en este sitio web son solo una guía para ayudar en el diseño y se cree que son confiables; sin embargo, nada de lo establecido constituirá una garantía o garantía para cualquier aplicación. Se deben realizar pruebas de campo del producto para encontrar los valores reales para una aplicación específica.

 

Leyenda de longitud de bobina

 

P = 25 pies L = 50 pies K = 100 pies

PDFDescargue una versión imprimible de nuestro folleto APST . AdvantaSil_APST_Tubing.pdf (256kb)

PDFHaga clic para descargar una versión PDF imprimible de nuestro catálogo AdvantaSil . AdvantaSil_catalogo.pdf (2.7MB)

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]]> AdvantaFlex® Biopharmaceutical Grade TPE Tubing https://vigenius.com.ar/producto/advantaflex-biopharmaceutical-grade-tpe-tubing/ Mon, 07 Aug 2023 22:18:45 +0000 https://vigenius.com.ar/?post_type=product&p=6992 Aprobado por la FDA.

AdvantaFlex aborda la necesidad de un tubo biofarmacéutico flexible, translúcido, esterilizable, moldeable, termosellable y soldable para el procesamiento de fluidos. La tubería AdvantaFlex TPE mantiene sus propiedades físicas después de los procesos de esterilización, resiste las torceduras, permanece translúcida para un flujo de producto visible y no se vuelve gomosa. El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado.

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]]> AdvantaFlex aborda la necesidad de un tubo biofarmacéutico flexible, translúcido, esterilizable, moldeable, termosellable y soldable para el procesamiento de fluidos. La tubería AdvantaFlex TPE mantiene sus propiedades físicas después de los procesos de esterilización, resiste las torceduras, permanece translúcida para un flujo de producto visible y no se vuelve gomosa. El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado.

CARACTERÍSTICAS CLAVE

  • Estéril soldable y termosellable
  • Disponible como conexiones y tubos moldeados a prueba de fugas
  • Hecho de ingredientes aprobados por la FDA
  • Certificado libre de aceites de silicona e ingredientes derivados de animales.
  • Esterilizable por autoclave o radiación gamma
  • Disponible con garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25
  • Cumple con varios estándares ISO y USP, incluida la Clase VI
  • Cumple con los estándares de la Farmacopea Europea 3.2.2.1
  • Cumple con REACH, RoHS y la Proposición 65 de California
  • Excelentes características de baja absorción y adsorción en comparación con la silicona.
  • Baja permeabilidad en comparación con la silicona.
  • Interior suave para un excelente flujo y rendimiento.
  • Translúcido para la visibilidad del flujo de fluidos
  • Excelente componente de tubería para sistemas de un solo uso
  • Tamaños desde 1/8″ (.125) hasta 1″ (1.000) DI
  • Longitudes, tamaños y empaques personalizados disponibles
  • Se suministra en bolsa doble; sellado en bolsas de plástico en la fabricación para la limpieza
  • Lote documentado rastreable con identificación en el empaque
  • Control de calidad documentado según ISO 9001:2015
  • Validación de resina única: no es necesario injertar otros materiales de tubería como silicona para aplicaciones de muestreo y llenado de medios que involucran bombas peristálticas; ayuda a eliminar los errores del operador
  • Cartera de pruebas de «extraíbles» disponible bajo pedido
  • Incluido en nuestro programa de auditoría conjunta Rx-360 para sistemas de un solo uso
  • Paquete de validación completo disponible a pedido
  • También disponible como extremos de tubería sellados
  • Los tubos AdvantaFlex de un solo uso están disponibles con extremos mini Tri-Clamp® moldeados
  • Los sistemas de un solo uso  pueden fabricarse a la medida utilizando tubos y mangueras de silicona clase VI curados con platino AdvantaSil® o tubos de grado biofarmacéutico AdvantaFlex® clase VI.

Hay una alternativa mejor Descubra cuánto mejor funcionará el tubo adecuado, AdvantaFlex, en su aplicación de procesamiento crítico, farmacéutico, biotecnológico o médico.

Fuerza de soldadura AdvantaFlex

VÍDEO DE PRUEBA DE SOLDADURA

APLICACIONES

  • AdvantaFlex con bolsasRelleno estéril
  • Producción de vacunas
  • Sistemas de toma de muestras y suministro de productos farmacéuticos
  • Sistemas de un solo uso
  • Procesos de biorreactores
  • Medios celulares, cosecha y fermentación.
  • Producción y procesamiento de productos farmacéuticos
  • Transferencia de agua de alta pureza
  • Filtración

Debido a su capacidad para sellarse y soldarse, AdvantaFlex es ideal para aplicaciones de llenado y muestreo.

ESPECIFICACIONES

Tubo de TPE biofarmacéutico AdvantaFlex

ADVANTAFLEX® – TPE DE GRADO BIOFARMACÉUTICO

Número de parte IDENTIFICACIÓN Muro (referencia) sobredosis Presión de trabajo a 70 °F (21,1 °C) Longitudes estándar enrolladas Longitudes estándar en carretes
(en.) (mm.) (en.) (mm.) (en.) (mm.) PSI Bar (pie.) (pie.)
APAF-BP-0125-0250 .125 3.18 .062 1.57 .250 6.35 30 2.1 50, 100 500
APAF-BP-0188-0313 .188 4.76 .062 1.57 .313 7.94 23 1.6 50, 100 –
APAF-BP-0188-0375 .188 4.76 .094 2.38 .375 9.52 32 2.2 50, 100 –
APAF-BP-0250-0375 .250 6.35 .063 1.59 .375 9.52 20 1.4 50, 100 –
APAF-BP-0250-0438 .250 6.35 .094 2.38 .438 11.11 23 1.6 50, 100 300
APAF-BP-0250-0500 .250 6.35 .125 3.18 .500 12.70 30 2.1 50 –
APAF-BP-0313-0438 .313 7.94 .062 1.57 .438 11.11 21 1.4 50, 100 300
APAF-BP-0313-0500 .313 7.94 .094 2.38 .500 12.70 24 1.6 50 –
APAF-BP-0375-0500 .375 9.52 .062 1.57 .500 12.70 18 1.3 100 –
APAF-BP-0375-0563 .375 9.52 .094 2.39 .563 14.30 23 1.6 50 –
APAF-BP-0375-0625 .375 9.52 .125 3.18 .625 15.88 24 1.6 50, 100 150
APAF-BP-0500-0750 .500 12.70 .125 3.18 .750 19.09 22 1.5 50, 100 100
APAF-BP-0625-0875 .625 15.88 .125 3.18 .875 22.23 18 1.3 50 –
APAF-BP-0750-1000 .750 19.05 .125 3.18 1.000 25.40 17 1.2 50, 100 75
APAF-BP-0750-1125 .750 19.05 .188 4.76 1.125 28.58 18 1.3 100 –
APAF-BP-1000-1375 1.000 25.40 .188 4.76 1.375 34.93 18 1.3 25 –

Vendido por longitudes estándar solamente. Agregue el código de sufijo de longitud al número de producto al realizar el pedido; consulte la Leyenda de longitud de bobina a la derecha para conocer los códigos de sufijo de longitud. Ejemplo: un rollo de 50 pies de tubería de 0,125 pulgadas de diámetro interior x 0,250 pulgadas de diámetro exterior es el número de producto APAF-BP-0125-0250L. Agregue longitud y «S» para indicar «carrete» para productos con longitudes disponibles en carretes. Ejemplo: un carrete de 500 pies de tubería de 0,125 pulgadas de diámetro interior x 0,250 pulgadas de diámetro exterior es el número de producto APAF-BP-0125-0250-500S. Las presiones de trabajo se calculan a partir de pruebas de estallido utilizando un factor de seguridad de 3:1. Las bobinas y los carretes se suministran en bolsas de plástico termoselladas en bolsas dobles y en paquetes a granel. Comuníquese con su representante de ventas de AdvantaPure para conocer otras opciones de empaque.

Los datos enumerados a lo largo de este sitio web son solo una guía para ayudar en el diseño y se cree que son confiables; sin embargo, nada de lo establecido constituirá una garantía o garantía para cualquier aplicación. Se deben realizar pruebas de campo del producto para encontrar los valores reales para una aplicación específica.

Leyenda de longitud de bobina

P = 25 pies L = 50 pies K = 100 pies

PROPIEDADES FÍSICAS

Gravedad específica .89
Durómetro, Shore A±5 sesenta y cinco
Resistencia máxima a la tracción, PSI 1000
% de alargamiento máximo 550
Módulo de tracción al 100%, PSI 410
Resistencia al desgarro, troquel B, PPI 240
Deformación por compresión, % según ASTM D-395B 25
máx. Temperatura de funcionamiento, °F 275
Temperatura frágil, °F -88

ENSAMBLAJES Y CONEXIONES MOLDEADOS

  • Conexiones moldeadas AdvantaFlexMoldeado AdvantaFlexCree un sistema completo de un solo uso con AdvantaFlex
  • Elimina la necesidad de empalmar secciones de tubos de silicona en una línea de proceso
  • Reduzca la cantidad de accesorios de púas y bridas para cables necesarios y su potencial de contaminación, fugas y un lote de producto desperdiciado.
  • Las conexiones moldeadas AdvantaFlex proporcionan una superficie interna lisa para un flujo uniforme y sin restricciones
  • Elija entre T, Y, reductores, acopladores, cruces, Tri-Clamps® mini y estándar, cierres de contenedores BioClosure® e insertos como GL45
  • Disponible con garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25

 

conjuntos de llenadoCONJUNTOS DE LLENADO

Los conjuntos de llenado moldeados estériles de AdvantaPure continúan el cambio a procesos de un solo uso que ahorran tiempo y reducen el riesgo de contaminación cruzada al tiempo que aumentan la productividad entre lotes. Fabricados con un enfoque en la calidad, los ensamblajes se pueden instalar rápidamente y poner en funcionamiento en una fracción de tiempo en comparación con los sistemas tradicionales utilizados en el llenado farmacéutico y biotecnológico.

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CONJUNTOS DE SISTEMAS DE BIOCIERRECONJUNTOS DE SISTEMAS DE BIOCIERRE

ingredientes derivados de animalesHay disponibles configuraciones estandarizadas para botellas de medios, matraces y bombonas que utilizan componentes moldeados y tubos de TPE de grado biofarmacéutico AdvantaFlex.

MÁS SOBRE LOS ENSAMBLAJES DEL SISTEMA DE BIOCIERRE

tubo de biorreactorKITS DE TUBOS PARA BIORREACTORES

Los kits de un solo uso se fabrican y ensamblan a medida a partir de una variedad de componentes (tubos, filtros, conectores) para satisfacer sus necesidades. Fabricados con silicona curada con platino o tubos de TPE de grado biofarmacéutico AdvantaFlex® , los kits de tubos para biorreactores de AdvantaPure proporcionan comodidad y mayor eficiencia.

MÁS SOBRE LOS KITS DE TUBOS DE BIORREACTORES

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]]> Bioclosure System Assemblies https://vigenius.com.ar/producto/bioclosure-system-assemblies/ Mon, 07 Aug 2023 22:14:43 +0000 https://vigenius.com.ar/?post_type=product&p=6991 Aprobado por la FDA.

De un solo uso, para botellas, matraces y carboys.

Los ensamblajes del sistema BioClosure, fabricados con TPE de grado biofarmacéutico AdvantaFlex®, brindan una solución rentable y lista para usar para reducir el tiempo de ensamblaje y eliminar las validaciones de limpieza. El sistema de tapa cerrada de un solo uso presenta un diseño robusto para proteger la integridad del producto y disminuir el riesgo de contaminación. Los ensamblajes del sistema BioClosure son una opción ideal para aplicaciones de bioprocesamiento, como muestreo aséptico, crecimiento celular y llenado.

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El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado; se aplica únicamente a los cierres y tubos AdvantaFlex.

CARACTERÍSTICAS CLAVE

        • Libre de ingredientes derivados de animales
      • Todos los sistemas vienen preensamblados con tubos de transferencia de fluidos para facilitar su uso
      • Cumple con varios estándares ISO y USP, incluida la Clase VI
      • Ensamblado y empaquetado en salas limpias con certificación ISO Clase 7 (Clase 10,000)
      • Conexiones sencillas: el tubo AdvantaFlex es soldable estéril y termosellable
      • Los tubos AdvantaFlex están certificados como libres de ingredientes derivados de animales
      • Lote documentado rastreable con identificación en el empaque
      • Control de calidad documentado según ISO 9001:2015
      • Carteras de pruebas extraíbles y de validación AdvantaFlex disponibles a pedido

    Los resultados completos de las pruebas de extraíbles estandarizados por BPOG para los tapones y tubos AdvantaFlex están disponibles a pedido.

Conjuntos de botellas de medios estériles BioClosure

Botellas de medios BioClosure

  • Disponible en cinco capacidades de botella de 125 ml a 2 litros; botellas PETG cuadradas
  • Garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25
  • Tubo AdvantaFlex® suministrado con extremo tapado y tubo de inmersión en la parte inferior de la botella con corte en ángulo para facilitar la transferencia
  • Filtro de 0,2 um para ventilación de gas estéril
  • Longitudes y configuraciones personalizadas disponibles a pedido
  • También disponible en silicona curada con platino

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Conjuntos de matraces Erlenmeyer estériles BioClosure

Conjuntos de matraces Erlenmeyer estériles

  • Disponible en dos capacidades: 1 y 2 litros; matraces de policarbonato
  • Los matraces se ajustan a los sistemas de incubadoras con agitación estándar y se pueden colocar en cualquier plataforma
  • Garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25
  • Tubo AdvantaFlex® con MPC/tapa de sellado y tubo de inmersión hasta el fondo del matraz con corte en ángulo para facilitar la transferencia
  • Filtro de 0,2 um para ventilación de gas estéril
  • Longitudes y configuraciones personalizadas disponibles a pedido
  • También disponible en silicona curada con platino

MÁS INFORMACIÓN SOBRE ENSAMBLAJES DE MATRACES ERLENMEYER ESTÉRILES

Ensambles de tapa BioClosure para Garrafas AdvantaPure

Conjuntos de tapa para bombonas AdvantaPure

  • Disponible en cinco capacidades de tapa de bombona de 2,5 a 40 litros
  • Configuraciones de cierre de 2 y 3 puertos
  • Apto para bombonas con cuello de 80 mm y 120 mm
  • Se puede esterilizar mediante radiación gamma o autoclave
  • Tubería AdvantaFlex® con extremo tapado y tubo de inmersión hasta el fondo de la bombona para facilitar la transferencia
  • Filtro de 0,2 um para ventilación de gas estéril
  • Los conjuntos BioClosure para bombonas de 20 y 40 litros incluyen un cono adaptador
  • Longitudes y configuraciones personalizadas disponibles a pedido
  • También disponible en silicona curada con platino

MÁS INFORMACIÓN SOBRE ENSAMBLAJES DE TAPAS Y CARBONAS

Sistemas de cierre de contenedores BioClosure

Conjuntos de tapa para bombonas AdvantaPureCierres de contenedores de alta pureza

  • Se encuentran disponibles tapones, tapas, insertos para True Unions, GL45 y otros estilos, con o sin tubería.

MÁS INFORMACIÓN SOBRE SISTEMAS DE BIOCIERRE

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