Descripción
Los ensamblajes del sistema BioClosure, fabricados con TPE de grado biofarmacéutico AdvantaFlex®, brindan una solución rentable y lista para usar para reducir el tiempo de ensamblaje y eliminar las validaciones de limpieza. El sistema de tapa cerrada de un solo uso presenta un diseño robusto para proteger la integridad del producto y disminuir el riesgo de contaminación. Los ensamblajes del sistema BioClosure son una opción ideal para aplicaciones de bioprocesamiento, como muestreo aséptico, crecimiento celular y llenado.
El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado; se aplica únicamente a los cierres y tubos AdvantaFlex.
CARACTERÍSTICAS CLAVE
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- Todos los sistemas vienen preensamblados con tubos de transferencia de fluidos para facilitar su uso
- Cumple con varios estándares ISO y USP, incluida la Clase VI
- Ensamblado y empaquetado en salas limpias con certificación ISO Clase 7 (Clase 10,000)
- Conexiones sencillas: el tubo AdvantaFlex es soldable estéril y termosellable
- Los tubos AdvantaFlex están certificados como libres de ingredientes derivados de animales
- Lote documentado rastreable con identificación en el empaque
- Control de calidad documentado según ISO 9001:2015
- Carteras de pruebas extraíbles y de validación AdvantaFlex disponibles a pedido
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Los resultados completos de las pruebas de extraíbles estandarizados por BPOG para los tapones y tubos AdvantaFlex están disponibles a pedido.
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Conjuntos de botellas de medios estériles BioClosure
- Disponible en cinco capacidades de botella de 125 ml a 2 litros; botellas PETG cuadradas
- Garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25
- Tubo AdvantaFlex® suministrado con extremo tapado y tubo de inmersión en la parte inferior de la botella con corte en ángulo para facilitar la transferencia
- Filtro de 0,2 um para ventilación de gas estéril
- Longitudes y configuraciones personalizadas disponibles a pedido
- También disponible en silicona curada con platino
MÁS INFORMACIÓN SOBRE ENSAMBLAJES DE BOTELLAS DE MEDIOS ESTÉRILES
Conjuntos de matraces Erlenmeyer estériles BioClosure
- Disponible en dos capacidades: 1 y 2 litros; matraces de policarbonato
- Los matraces se ajustan a los sistemas de incubadoras con agitación estándar y se pueden colocar en cualquier plataforma
- Garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25
- Tubo AdvantaFlex® con MPC/tapa de sellado y tubo de inmersión hasta el fondo del matraz con corte en ángulo para facilitar la transferencia
- Filtro de 0,2 um para ventilación de gas estéril
- Longitudes y configuraciones personalizadas disponibles a pedido
- También disponible en silicona curada con platino
MÁS INFORMACIÓN SOBRE ENSAMBLAJES DE MATRACES ERLENMEYER ESTÉRILES
Ensambles de tapa BioClosure para Garrafas AdvantaPure
- Disponible en cinco capacidades de tapa de bombona de 2,5 a 40 litros
- Configuraciones de cierre de 2 y 3 puertos
- Apto para bombonas con cuello de 80 mm y 120 mm
- Se puede esterilizar mediante radiación gamma o autoclave
- Tubería AdvantaFlex® con extremo tapado y tubo de inmersión hasta el fondo de la bombona para facilitar la transferencia
- Filtro de 0,2 um para ventilación de gas estéril
- Los conjuntos BioClosure para bombonas de 20 y 40 litros incluyen un cono adaptador
- Longitudes y configuraciones personalizadas disponibles a pedido
- También disponible en silicona curada con platino
Sistemas de cierre de contenedores BioClosure
Cierres de contenedores de alta pureza
- Se encuentran disponibles tapones, tapas, insertos para True Unions, GL45 y otros estilos, con o sin tubería.
