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Equipo de test de integridad LeSiever® LFT-1020

El LFT-1020 de la serie LeSiever® es el equipo de prueba de integridad automatizado de alto rendimiento, optimizado para instalaciones con elevados volúmenes de procesamiento y carcasas industriales multicartucho (multi-round housings). Con un rango de difusión extendido de hasta 65.000 mL/min (10 veces mayor que el modelo estándar), permite evaluar grandes áreas de filtración sin saturar sus sensores de flujo masivo. Cumple con normativas GMP e Integridad de Datos (Data Integrity), realizando ensayos de Punto de Burbuja, Mantenimiento de Presión, Difusión e Intrusión de Agua.

Asesor Técnico
¿Tenés dudas o necesitás una solución a medida? Nuestros asesores técnicos están disponibles para guiarte en tu proyecto.

El nuevo modelo LFT-1020 eleva el estándar para instalaciones con altos volúmenes de procesamiento y carcasas multicartucho.
– Rango de Difusión Extendido: 0 – 65.000 mL/min (10 veces mayor que el LFT-1010.
– Rango de Intrusión de Agua: 0 – 200mL/min.
– Rango de Punto de Burbuja: 0,02 MPa- 0,7MPa
– Rango de Pressure Hold: 0,2 bar – 7 bar
Aplicaciones Clave: Ensayos de flujo difusivo en carcasas industriales multicartucho (multi-round filter housings). Procesos biotecnológicos continuos de gran volumen .Ensayos simultáneos y de gran área de filtración sin saturar el sensor de flujo masivo del equipo.

El Equipo de Prueba de Integridad de Filtros LFT-1020 de la serie LeSiever® (LePure Biotech) eleva el estándar tecnológico para la automatización de ensayos de validación en plantas de biomanufactura a gran escala y procesos biotecnológicos continuos de alto volumen.

Diseñado específicamente para resolver las exigencias del escalado industrial, el LFT-1020 destaca por su rango de flujo difusivo extendido de hasta 65.000 mL/min, lo que previene la saturación de los sensores de flujo masivo al probar sistemas con una gran área de filtración. Es la solución ideal para la liberación automatizada de carcasas industriales multicartucho (multi-round filter housings), garantizando el cumplimiento estricto de las directivas GMP y la integridad de datos al eliminar el error humano. A través de sus rutinas precisas para Punto de Burbuja, Mantenimiento de Presión, Difusión e Intrusión de Agua (WIT), optimiza los tiempos de prueba y asegura la máxima confiabilidad operativa en áreas críticas.

Propiedades y Ventajas

Capacidad Extrema para Multicartucho
  • Rango de difusión hasta 65.000 mL/min, diseñado para evaluar múltiples elementos en paralelo sin riesgo de saturar el sensor de masa
  • Elimina la necesidad de probar cartuchos por separado cuando se operan carcasas de gran tamaño (3, 5, 7 o más elementos)
Cumplimiento GMP e Integridad de Datos
  • Elimina la subjetividad y los errores del operador mediante la automatización completa del ciclo de prueba
  • Gestión segura de registros electrónicos y trazabilidad total para auditorías según 21 CFR Part 11 / Anexo 11 GMP
Adaptabilidad a Procesos Continuos
  • Optimizado para bioprocesos de alto flujo y sistemas de filtración en línea de producción comercial
  • Soporta ensayos no destructivos de Punto de Burbuja, Difusión, Mantenimiento de Presión e Intrusión de Agua (WIT)
Precisión y Rapidez de Respuesta
  • Sistemas de control neumático de alta estabilidad para estabilización rápida de la presión
  • Reduce los tiempos muertos de parada entre lotes en instalaciones biofarmacéuticas de gran escala

Especificaciones Técnicas

Rango de Difusión (Diffusion Test)
  • 0 – 65.000 mL/min (Rango extendido de alto flujo)
Rango Intrusión de Agua (WIT)
  • 0 – 200 mL/min
Rango Punto de Burbuja (Bubble Point)
  • 0.02 MPa – 0.7 MPa (0.2 bar – 7 bar)
Rango Mantenimiento de Presión (Pressure Hold)
  • 0.2 bar – 7 bar
Ensayos soportados
  • Punto de Burbuja, Difusión, Mantenimiento de Presión e Intrusión de Agua (WIT)
Aplicaciones Clave
  • Carcasas industriales multicartucho (multi-round filter housings)
  • Ensayos de flujo difusivo en grandes áreas de filtración en paralelo
  • Líneas de producción biofarmacéutica continua y manufactura comercial GMP
Marca

Lepure Biotech