Para responder a estas exigencias, LePure ofrece una gama de diferentes materiales de membranas filtrantes tanto simple como doble capa, cubriendo tanto el control de bioburden (0,45 µm) como la filtración esterilizante (0,2 µm).
Los filtros de LePure Biotech —incluyendo sus líneas UniPore™ (PES), BetPore™ y Extreme™ (PVDF) y LeSiever® (PTFE) y LeSiever® (PP)— han sido diseñados bajo los más estrictos estándares internacionales requeridos por la industria biofarmacéutica asegurando el cumplimiento integral de los requerimientos internacionales de Farmacopea y normativas globales de bioseguridad. Además LePure facilita la transferencia de procesos desde escala de desarrollo/laboratorio hasta escala comercial/industrial mediante una correlación lineal en sus formatos desde filtros de 2.8 cm2 para jeringa hasta cartuchos de 30″” o 40″” según el material filtrante. Están diseñados para resistir las condiciones operativas más severas de los procesos farmacéuticos manteniéndose 100% íntegros, soportando varios ciclos de autoclavado.
La línea Extreme™ Hydrophilic PVDF de 0.2 µm de LePure Biotech representa la gama de más alto rendimiento en membranas de fluoruro de polivinilideno, diseñada específicamente para responder a los requerimientos más exigentes de filtración esterilizante en el sector biofarmacéutico.
Su diseño incorpora una estructura de membrana altamente simétrica, de elevada porosidad y formulación de alta pureza, lo que garantiza un perfil ultra bajo de extraíbles/TOC y una resistencia excepcional contra el taponamiento en fluidos complejos o de alta viscosidad. Disponibles en versiones monocapa (0.2 µm) y capas dobles (0.65/0.2 µm, 0.45/0.2 µm y 0.2/0.2 µm), aseguran una transición lineal desde volúmenes de desarrollo hasta plantas comerciales.
Propiedades y Ventajas
| Filtración Esterilizante en Fluidos Viscosos |
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| Perfil Ultra Bajo de Extraíbles / TOC |
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| Versatilidad en Capas Dobles Integradas |
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| Escalabilidad Total e Industrial |
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Especificaciones Técnicas
| Material de la membrana |
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| Tamaño de poro |
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| Área de filtración disponible |
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| Aplicaciones principales |
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| Cumplimiento normativo |
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