Descripción
Beneficios
Tamaño compacto
El tamaño reducido es perfecto para el desarrollo de procesos en etapas tempranas, la caracterización de procesos y la producción comercial de pequeño volumen.
Escalar con confianza
Transferir con precisión protocolos operativos a UniFuge® o U2k® es sencillo a medida que se pasa del desarrollo inicial a la fabricación comercial.
Agilizar procesos
Utiliza un módulo estéril de un solo uso que es fácil de instalar y reemplazar después de cada ejecución.
Actuación
La centrifugación de bajo cizallamiento permite una separación de alta calidad y alta recuperación.
Ahorrar tiempo
Se incorpora fácilmente a un flujo de trabajo totalmente automatizado y reduce significativamente el tiempo de procesamiento.
Eficiencia
El software y la automatización minimizan las alteraciones y errores del proceso.
Minimizar los riesgos de contaminación
Este sistema cerrado de un solo uso reduce los riesgos de contaminación y ofrece flexibilidad para instalaciones con múltiples productos.
Parar y seguir
Los sistemas UniFuge están diseñados para reanudarse y recuperarse de un proceso interrumpido sin pérdida de producto.
Lavado de células
Los sistemas UniFuge pueden contener materiales en el recipiente para el lavado y el intercambio de tampones.
Confiable
Construido en unas instalaciones de última generación en EE. UU., siguiendo los más altos estándares de control de calidad.
Características
Instrumento
- Caudal de 29-1000 mL/min
- Procesamiento hasta 1 L/min
- Velocidad variable hasta 4.000 xg
- Diseñado para transferencia de fluidos con temperaturas en el rango de 4-38 °C (39-100 °F)
- Adquisición de datos opcional para sistema SCADA a través de conexión Ethernet
- Rastro de datos conforme a cGMP 21 CFR Parte 11
- Bajo nivel de ruido (por debajo de 80 dB) durante el funcionamiento
- Instrumento construido en unas instalaciones de última generación con certificación ISO 9001 en Estados Unidos, siguiendo los más altos estándares de control de calidad.
- Software totalmente automatizado e intuitivo
- Pantalla táctil a color del PLC
- Incluye sistema RFID para monitoreo y registro de diagnóstico de módulos.
Módulos de un solo uso
- Capacidad del recipiente: Elija entre 70 ml o 300 ml
- Módulo ligero de un solo uso con juego de tubos integrado
- Cadena de suministro predecible con múltiples instalaciones de fabricación en los Estados Unidos
- Irradiado con rayos gamma
- Datos extraíbles disponibles
- Descarga continua de sobrenadante y descarga intermitente de cultivo celular
- Los módulos se pueden soldar mediante tubos a conexiones de biorreactores de un solo uso. Los conectores de un solo uso especificados por el cliente están disponibles a pedido.
- La etiqueta RFID (irradiada con rayos gamma) retiene los datos de fabricación del módulo y se comunica con UFMini para capturar métricas que incluyen tiempo de ejecución, alarmas anteriores, resultados de pruebas de integridad y más.
Cómo funciona
El UFMini está completamente automatizado con parámetros de ciclo flexibles. La suspensión de alimentación se bombea suavemente a la zona de separación del módulo de un solo uso y las células se sedimentan mediante centrifugación en el radio exterior, mientras que el sobrenadante clarificado se descarga continuamente. Una vez que el temporizador de ciclo programado por el usuario ha expirado, el controlador detiene el rotor y descarga las células. Este ciclo se repite automáticamente durante un número de ciclos seleccionable por el usuario, en función del volumen del biorreactor.
Datos técnicos
Automatización y especificaciones generales
- PLC Allen Bradley®
- Pantalla táctil HMI de Allen Bradley® de 22,9 cm (9”), relación de aspecto 16:9
- Conexiones de fluido en el lado frontal izquierdo de la máquina; conexiones de servicios públicos en el lado derecho
- Alta densidad celular
- PCV hasta 25%
Requisitos de utilidad
- Configuración de alimentación: Fuente de alimentación universal monofásica de 100 a 240 voltios, 50/60 Hz, adecuada para uso global, que incluye:
- EE. UU.: 120 V/60 Hz, 6,3 A
- Europa: 230 V/50 Hz, 3,1 A
- Japón: 100 V/60 Hz/50 Hz, 7,5 A
- Neumática: Suministro de aire limpio y seco de 4,5 a 6,6 bar (65 a 95 psi), 57 SLPM (2 SCFM)
Módulo de un solo uso
- Módulo de un solo uso de 300 ml con tubo de silicona de 6 mm (1/4”) de diámetro interior y 9,5 mm (3/8”) de diámetro exterior
- Descarga continua de sobrenadante y descarga intermitente de cultivo celular
- Alimentación central para operaciones de bajo cizallamiento
- Tubos concéntricos para introducir alimento y retirar sobrenadante.
Recursos
Folleto de centrífugas de un solo uso
