Descripción

Pharmsteri™ II PES 0.22 Buffer Capsule Filter

Brinda tasas de flujo superiores en una amplia gama de condiciones químicas para ofrecer ventajas económicas significativas.

A medida que la capacidad de fabricación biológica aumenta rápidamente, los usuarios finales enfrentan el desafío de purificar una amplia gama de nuevos productos biológicos, como monoclonales, anticuerpos. conjugados de fármacos y nuevas modalidades en terapias génicas en un entorno económico y sin riesgos. Entegris es un experto líder en el control de partículas e impurezas y estamos aprovechando nuestro amplio conocimiento en la fabricación de pureza para aplicaciones estrictas de semiconductores en el mercado de las ciencias de la vida.

Los filtros de cápsulas de tampón Pharmsteri™ II PES 0.22 están fabricados con una cubierta de polipropileno (PP) gamma estable de alto grado y una membrana hidrofílica de polietersulfona (PES) con una clasificación nominal de poros de 0.22 µm.

Las cápsulas de un solo uso brindan a los usuarios finales una flexibilidad y adaptabilidad incomparables en un espacio más pequeño que los cartuchos tradicionales en una carcasa de acero inoxidable. Esta flexibilidad permite a los usuarios finales escalar sus plantillas hacia arriba y hacia afuera, mejora la economía del proceso, habilita instalaciones de usos múltiples y reduce el riesgo de contaminación que ingresa al proceso de fabricación.

APLICACIONES

• Farmacéutica
• Anticuerpos monoclonales
• Conjugado de fármaco-anticuerpo (ADC)
• Modalidades y terapias génicas
• Reducción de carga biológica en tampones
• Filtración estéril de fluidos utilizados en biofabricación
• Filtración de materias primas e intermedios

 

CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS

Materiales de construcción estables a los rayos gamma y esterilizables en autoclave: Permiten la esterilización usando cáusticos o en autoclave, o para un bioprocesamiento óptimo, se integran en ensamblajes de un solo uso para irradiación gamma

El grado de esterilización cumple con la prueba de desafío bacteriano (ASTM F838): Garantiza que los microorganismos, como las bacterias, sean Se eliminan del flujo de fluido sin afectar negativamente al producto.

Compatible in situ o integrador: Las afirmaciones de autoclave compatibles con el integrador o en el sitio permiten a los usuarios la ventaja de elegir integrar filtros tampón en el sitio para satisfacer sus propias plantillas y necesidades específicas. La capacidad gamma garantiza que los integradores puedan conectar estos filtros a cualquier cliente. Ensamblaje específico de un solo uso y proporcionarlo como un producto ensamblado final estéril

Amplia compatibilidad química: Permite el uso en una variedad de productos químicos, incluidos ácidos y bases

Los mejores índices de flujo de su clase: Cumple o supera otros filtros disponibles comercialmente, lo que permite que se procesen mayores volúmenes en un tiempo limitado

 

ESPECIFICACIONES