Descripción
Octave TM PRO es un sistema de cromatografía multicolumna (MCC) compatible con GMP para la purificación de productos biofarmacéuticos a escala clínica y comercial. Octave PRO está diseñado para la ampliación directa después del desarrollo del proceso en Octave BIO, y ambos sistemas ofrecen las mismas capacidades de ejecución de métodos. Octave PRO permite la máxima versatilidad y agilidad de procesos para abordar los cuellos de botella posteriores más desafiantes.
- Patín listo para GMP que utiliza tecnología Octave patentada y confiable
- Diseñado específicamente para procesos típicos de purificación a escala clínica y comercial de biorreactores de 2000 L en 1 o 2 turnos.
- Caudales que van desde 0,1 L/min a 2,5 L/min
- Hasta ocho columnas
- Seis bombas, seis entradas, seis salidas
- Ruta de flujo de un solo uso
- Sensores integrados de UV, conductividad y pH (4 de cada uno)
- Registro y análisis completo de datos.
- Incluye aplicaciones PROComposer™ Method Creator y Method Wizard
- Sistema de control PROController™ que cumple con 21 CFR Parte 11
- Se encuentran disponibles columnas preempaquetadas SkillPak PRO dedicadas para aplicaciones de MCC
Especificaciones
Arquitectura del sistema
| Descripción |
Especificaciones |
| Dimensiones (Ancho / Fondo / Alto) |
213 / 115 / 219 cm, (198 cm sin torre de alarma) |
| Peso |
450 kilos |
| Caudal operativo |
1 – 150 L/h (2,5 L/min) |
| Presión máxima de funcionamiento |
6 bares (87 psi) |
| Presión de la válvula |
8 barras (116 psi) |
| Presión de entrada de gas |
9 barras (130 psi) |
| Posiciones/conexiones de columnas |
1 a 8 columnas, abrazaderas sanitarias de 3/4 pulg. |
| Bloque de válvulas |
1 conjunto de un solo uso que contiene 104 válvulas neumáticas de dos vías |
| Número de entrada |
6 |
| Número de salida |
6 |
| Zapatillas |
6; Bomba de diafragma de 4 pistones, rango de caudal de 1 a 150 l/h |
| Medidores de flujo |
6; 1 después de cada bomba, el caudal oscila entre 0,01 y 8 l/min |
| Sensores de presión |
6; 1 después de cada bomba, rango de medición 1-10 bar |
| Sensores de salida |
4 combinaciones asignables de un solo uso UV/conductividad/pH |
| sensores ultravioleta |
UV 280 nm y 305 nm |
| Sensores de conductividad |
Rango CND 0–850 mS/cm |
| sensores de pH |
rango de pH 0-14 |
|
Kit de flujo de un solo uso
| Artículo |
Descripción |
| Conexiones de entrada |
6 _ |
| Conexiones de salida |
6 _ |
| Zapatillas |
6 cabezales de un solo uso con diafragma cuaternario de cámara de bomba Quattroflow ® EZ-Set |
| Sensores de presión |
6 tees de calibre de un solo uso (TS1, 1 después de cada bomba) |
| Sensores de flujo |
6 de un solo uso; ultrasónico (1 después de cada bomba) |
|
Materiales de construcción de un solo uso
| Componente |
Materiales húmedos |
| Cabezal de bomba |
Polipropileno (PP), elastómero termoplástico (TPE), monómero de etileno propileno dieno (EPDM) |
| Adaptador de presión |
PP, TPE |
| Sensor de flujo |
PÁGINAS |
| Conjunto de bloque de válvulas |
Polieterimida (PEI), fluoruro de polivinilideno (PVDF), polifluoroalcoxi (PFA) que cumplen con USP clase VI |
| Celda de flujo óptica/conductividad/pH |
Cuarzo (transparente a los rayos UV), EPDM, acero inoxidable 1.4435 (SS 316L), polifenilsulfona (PPSU) |
| Guarniciones |
PEEK, silicona curada con platino, PP |
| Tubería |
Silicona curada con platino politrenzado de 1/4 pulg. de diámetro interior, la entrada de la bomba es soldable Elastómero termoplástico (TPE) de grado biofarmacéutico Advantaflex de 1/4 pulg. de diámetro interior
|
| Dosis de irradiación gamma |
25-40 kGy |
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Requisitos eléctricos
| Parámetro |
América del norte |
EMEA |
| Voltaje |
120 V; 1 fase |
220-240V; 1 fase |
| amperios |
30A |
15A |
| Frecuencia |
60Hz |
50Hz |
| Número de cables |
1 |
1 |
| Tipo de enchufe |
NEMA L5-30P, con tierra |
Debe cumplir con el código local, con conexión a tierra. |
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