Descripción
El UniFuge® Pilot utiliza un módulo de un solo uso irradiado con rayos gamma para eliminar la necesidad de limpieza. Está diseñado para la clarificación primaria de cultivos de células de mamíferos (por ejemplo, células CHO) y para la recolección (incluido el lavado y la concentración) de células madre y otros tipos de células para aplicaciones biotecnológicas y farmacéuticas.
- Capacidad del recipiente: 1,8 L
- Caudal de 1 a 4 L/min (se pueden lograr caudales mayores, según la aplicación)
- Superficie de trabajo pequeña: 61 cm de ancho x 99 cm de profundidad x 117 cm de alto (24” x 39” x 46”)
- Fácil de manipular: Peso total ~ 291 kg (640 lbs) – Fácilmente movible con ruedas de acero inoxidable que se nivelan sobre patín con aisladores de vibraciones
- Módulos de un solo uso irradiados con rayos gamma
- Aumente la escala de los procesos con el U2k® o reduzca la escala con el UFMini®
Beneficios
Huella pequeña
El UniFuge ocupa poco espacio.
Aumente, reduzca o amplíe con confianza
La transferencia precisa de protocolos operativos al UFMini® o U2k® se simplifica a medida que se pasa del desarrollo inicial a la fabricación comercial y la obtención de la licencia.
Agilizar procesos
Utiliza un módulo estéril de un solo uso que es fácil de instalar y reemplazar después de cada ejecución.
Actuación
La centrifugación de bajo cizallamiento permite una separación de alta calidad y alta recuperación.
Ahorra tiempo
Se incorpora fácilmente a un flujo de trabajo totalmente automatizado y reduce significativamente el tiempo de procesamiento.
Eficiencia
El software y la automatización minimizan las alteraciones y los errores del proceso.
Minimizar los riesgos de contaminación
Este sistema de un solo uso reduce los riesgos de contaminación y ofrece flexibilidad para instalaciones con múltiples productos.
Parar y seguir
Los sistemas UniFuge están diseñados para reanudarse y recuperarse de un proceso interrumpido sin pérdida de producto.
Lavado de células
Los sistemas UniFuge pueden contener materiales en el recipiente para el lavado y el intercambio de tampones.
Confiable
Construido en unas instalaciones de última generación en EE. UU., siguiendo los más altos estándares de control de calidad.
Características
Instrumento
- Capacidad del recipiente: 1,8 L
- Caudal de 1 a 4 L/min (se pueden lograr caudales mayores, según la aplicación)
- Procesamiento hasta 4 L/min
- Velocidad variable de 300 a 4.000 xg
- Carro integrado
- Diseñado para usar a temperatura ambiente (chaquetas disponibles)
- Adquisición de datos opcional para sistema SCADA a través de conexión Ethernet
- Rastro de datos conforme a cGMP 21 CFR Parte 11
- Bajo nivel de ruido (por debajo de 80 dB) durante el funcionamiento
- Instrumento construido en unas instalaciones de última generación con certificación ISO 9001 en Estados Unidos, siguiendo los más altos estándares de control de calidad.
- Software totalmente automatizado e intuitivo
- Pantalla táctil a color del PLC
Módulos de un solo uso
- Módulo ligero de un solo uso con juego de tubos integrado
- Cadena de suministro predecible con múltiples instalaciones de fabricación en los Estados Unidos
- Irradiado con rayos gamma
- Datos extraíbles disponibles
- Cumple con la norma ISO 11137 hasta SAL 10-6
- Descarga continua de sobrenadante y descarga intermitente de cultivo celular.
- Los módulos se pueden soldar a conexiones de biorreactor de un solo uso (los conectores de un solo uso especificados por el cliente están disponibles a pedido)
- Reducir el HCP y otros contaminantes
Cómo funciona
El UniFuge está completamente automatizado y permite la introducción flexible de parámetros del ciclo. La suspensión de alimentación se bombea suavemente al módulo y las células se depositan en el radio exterior mientras que el sobrenadante transparente se descarga continuamente. Una vez que el módulo se llena de células, el controlador detiene el rotor y descarga las células. Este ciclo se repite hasta que se haya procesado el volumen del biorreactor.
Automatización
Automatización y especificaciones generales
- Peso total del patín de 291 kg (690 lbs)
- PLC Allen-Bradley®
- Presión máxima de la caja (para refrigeración) 6,9 bar (100 psi)
- Alimentación central para operaciones de bajo cizallamiento
- Tubos concéntricos para introducir alimento y retirar sobrenadante.
- PCV hasta 25%
Requisitos de utilidad
- Configuraciones de energía: 120/230 V CA, 50/60 Hz, 1 fase, 10 A
- Opcional: 120 V CA, 50/60 Hz, 1 fase, 20 A
- Neumática: Suministro de aire limpio y seco de 4,5 a 6,6 bar (65 a 95 PSI), 57 SLPM (2 SCFM)
Módulo de un solo uso
- Módulos de un solo uso de 1800 ml con tubos de silicona de 12 mm (1/2”) de diámetro interior x 19 mm (3/4”) de diámetro exterior
- Descarga continua de sobrenadante y descarga intermitente de cultivo celular.
- Componentes que cumplen con las pruebas fisicoquímicas: descarga intermitente de cultivo celular: USP <87> <88> Clase VI, USP 661 (o ISO 10993) para materiales plásticos
- Alimentación central para operaciones de bajo cizallamiento
- Tubos concéntricos para introducir alimento y retirar sobrenadante.
Datos técnicos
Automatización y especificaciones generales
- Peso total del patín de 291 kg (690 lbs)
- PLC Allen-Bradley®
- Presión máxima de la caja (para refrigeración) 6,9 bar (100 psi)
- Alimentación central para operaciones de bajo cizallamiento
- Tubos concéntricos para introducir alimento y retirar sobrenadante.
- PCV hasta 25%
Requisitos de utilidad
- Configuraciones de energía: 120/230 V CA, 50/60 Hz, 1 fase, 10 A
- Opcional: 120 V CA, 50/60 Hz, 1 fase, 20 A
- Neumática: Suministro de aire limpio y seco de 4,5 a 6,6 bar (65 a 95 PSI), 57 SLPM (2 SCFM)
Módulo de un solo uso
- Módulos de un solo uso de 1800 ml con tubos de silicona de 12 mm (1/2”) de diámetro interior x 19 mm (3/4”) de diámetro exterior
- Descarga continua de sobrenadante y descarga intermitente de cultivo celular.
- Componentes que cumplen con las pruebas fisicoquímicas: descarga intermitente de cultivo celular: USP <87> <88> Clase VI, USP 661 (o ISO 10993) para materiales plásticos
- Alimentación central para operaciones de bajo cizallamiento
- Tubos concéntricos para introducir alimento y retirar sobrenadante.
Recursos
Folleto de centrífugas de un solo uso
