Description
Ventajas
– Buena resistencia física, compatibilidad química y compatibilidad biológica del material de la membrana
– Material de membrana de alta transparencia, propicio para el juicio del proceso auxiliar
– Satisfacer las necesidades de almacenamiento y transporte de diversas soluciones en el proceso biofarmacéutico.
– Personalización flexible de tamaños y tubos para varios procesos.
Aplicaciones
– Almacenamiento y transporte de tampones y medianos a peque?a escala
– Colección de componentes purificados
– Colección de muestra
– Almacenamiento temporal y transporte de productos intermedios a granel.
– Proceso apropiado de mezcla líquido-líquido
– Recolección, almacenamiento y transporte de sustancia farmacéutica.
– Transporte de producto final Control de calidad total de los sistemas de un solo uso para brindar garantía de seguridad y confiabilidad
SUS pasa las siguientes pruebas:
– Prueba / integridad de fugas al 100%
– endotoxina USP <85>
– USP <87> <88> <661>, biocompatibilidad ISO 10993
– Compatibilidad qu?mica
– Extraíbles
– Fecha de caducidad, rendimiento de congelación / descongelación y partículas, etc.
Documentos de validación listos para usar:
– Guía de validación de bolsas de un solo uso
– Guía de extraíbles
– ADCF
– Otra declaración de conformidad de calidad, etc.