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AdvantaSil® APST: Platinum Cured Silicone Tubing

Aprobado por la FDA.

Los tubos de silicona curados con platino de bajo grado volátil se producen en salas limpias para aplicaciones críticas farmacéuticas, biofarmacéuticas, cosméticas y alimentarias. La tubería curada con platino AdvantaSil® APST se ha sometido a extensas pruebas físicas, químicas y biológicas y cumple con las normas USP Clase VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, NSF 51 y la Farmacopea Europea 3.1.9. El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado.

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Description

Los tubos de silicona curados con platino de bajo grado volátil se producen en salas limpias para aplicaciones críticas farmacéuticas, biofarmacéuticas, cosméticas y alimentarias. La tubería curada con platino AdvantaSil® APST se ha sometido a extensas pruebas físicas, químicas y biológicas y cumple con las normas USP Clase VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, NSF 51 y la Farmacopea Europea 3.1.9. El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado.

El tubo de silicona curado con platino no reforzado AdvantaSil APST no está diseñado para implantación, aplicaciones de vapor continuo o niveles de presión elevados.

CARACTERÍSTICAS CLAVE

      • logotipo de NSFlogotipo de NSF
      • La prueba de partículas según USP 788 se realiza trimestralmente
      • Todo el ensamblaje y empaque final de la tubería extruida se realiza en una sala limpia ISO Clase 7
      • Silicona de baja volatilidad apta para aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas
      • Listado por la Fundación Nacional de Sanidad para materiales de equipos alimentarios ( NSF-51 )
      • Certificado libre de ingredientes derivados de animales
      • Rango de temperatura general: -100 °F (-73,3 °C) a 400 °F (204,4 °C)
      • Resiste temperaturas extremas, conjunto de compresión, ataque químico, ozono, radiación, humedad y exposición ambiental
      • Esterilizable por autoclave o radiación gamma
      • Disponible con garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25
      • Lote documentado rastreable con identificación en el empaque
      • Control de calidad documentado según ISO 9001:2015
      • Incluido en nuestro programa de auditoría conjunta Rx-360 para sistemas de un solo uso
      • Paquete de validación completo disponible a pedido
      • Los sistemas de un solo uso  pueden fabricarse a la medida utilizando tubos y mangueras de silicona clase VI curados con platino AdvantaSil® o tubos de grado biofarmacéutico AdvantaFlex® clase VI.

    Resultados completos de pruebas de extraíbles estandarizados de BPOG disponibles a pedido

ESPECIFICACIONES

TUBERÍA DE SILICONA CURADA CON PLATINO NO REFORZADA

APST – TUBERÍA DE SILICONA CURADA CON PLATINO NO REFORZADA

Número de parte notas IDENTIFICACIÓN Muro DE (referencia) Presión de trabajo a 70 °F (21,1 °C) Longitudes estándar disponibles
(en.) (mm) (en.) (mm) (en.) (mm) (PSI) (bar) (pie.)
APST-0030-0160   .030 .76 .065 1.65 .160 4.06 53 3.7 50
APST-0063-0125   .063 1.59 .031 .79 .125 3.18 22 1.5 50
APST-0063-0188   .063 1.59 .063 1.59 .188 4.76 33 2.3 50
APST-0078-0141 *  .078 1.98 .031 .79 .141 3.58 17 1.2 50
APST-0094-0219 .094 2.38 .063 1.59 .219 5.56 25 1.7 100
APST-0094-0281 .094 2.38 .094 2.38 .281 7.14 34 2.3 100
APST-0125-0250   .125 3.18 .063 1.59 .250 6.35 23 1.6 50, 100, 500 carrete
APST-0125-0313   .125 3.18 .094 2.38 .313 7.94 29 2.0 50
APST-0125-0375 * .125 3.18 .125 3.18 .375 9.53 37 2.6 50
APST-0156-0281 * .156 3.97 .063 1.59 .281 7.14 n / A n / A 100
APST-0156-0406 .156 3.97 .125 3.18 .406 10.31 33 2.3 50
APST-0188-0313   .188 4.76 .063 1.59 .313 7.94 dieciséis 1.1 50
APST-0188-0375 † .188 4.76 .094 2.38 .375 9.53 21 1.4 50
APST-0188-0438   .188 4.76 .125 3.18 .438 11.11 25 1.7 50
APST-0250-0375   .250 6.35 .063 1.59 .375 9.53 13 0.9 50, 100
APST-0250-0438   .250 6.35 .094 2.38 .438 11.11 18 1.2 50, 100, 300 carrete
APST-0250-0500   .250 6.35 .125 3.18 .500 12.70 22 1.5 50, 100
APST-0313-0375 * .313 7.94 .031 .79 .375 9.53 n / A n / A 50, 100
APST-0313-0438   .313 7.94 .063 1.59 .438 11.11 11 0.8 25, 50
APST-0313-0500   .313 7.94 .094 2.38 .500 12.70 17 1.2 50, 100
APST-0313-0563 *  .313 7.94 .125 3.18 .563 14.30 21 1.4 50, 100
APST-0375-0500   .375 9.53 .063 1.59 .500 12.70 10 0.7 50, 100
APST-0375-0563   .375 9.53 .094 2.38 .563 14.30 dieciséis 1.1 50, 100
APST-0375-0625   .375 9.53 .125 3.18 .625 15.88 dieciséis 1.1 25, 50, 100, 150 carrete
APST-0500-0625 * .500 12.70 .063 1.59 .625 15.88 n / A n / A 50
APST-0500-0688   .500 12.70 .094 2.38 .688 17.48 11 0.8 50
APST-0500-0750 †  .500 12.70 .125 3.18 .750 19.05 12 0.8 50, 100
APST-0625-0875   .625 15.88 .125 3.18 .875 22.23 11 0.8 50, 100
APST-0625-1000   .625 15.88 .188 4.76 1.000 25.40 dieciséis 1.1 25, 50
APST-0750-1000   .750 19.05 .125 3.18 1.000 25.40 10 0.7 50, 100
APST-0750-1125 *  .750 19.05 .188 4.76 1.125 28.58 14 1.0 25, 50
APST-0875-1000 .875 22.23 .063 1.59 1.000 25.40 n / A n / A 50
APST-1000-1250   1.000 25.40 .125 3.18 1.250 31.75 8 0.6 50
APST-1000-1375   1.000 25.40 .188 4.76 1.375 34.93 11 0.8 25, 50
APST-1000-1500 * 1.000 25.40 .250 6.35 1.500 38.10 13 0.9 50

Se vende solo por longitud de bobina estándar. Agregue el código de sufijo de longitud al número de producto al realizar el pedido; consulte la Leyenda de longitud de bobina a la derecha para conocer los códigos de sufijo de longitud. Ejemplo: 25 pies de tubería de 0,030 pulg. de DI x 0,160 pulg. de DE es el número de producto APST-0030-0160P.

Los tamaños no listados y las longitudes personalizadas están disponibles por pedido especial.

Las presiones de trabajo se calculan a partir de pruebas de estallido utilizando un factor de seguridad de 3:1. Se recomienda probar la aplicación.

Las bobinas y los carretes se suministran en bolsas de plástico termoselladas en bolsas dobles y en paquetes a granel. Comuníquese con su representante de ventas de AdvantaPure para conocer otras opciones de empaque.

Notas Leyenda *Disponibilidad de stock limitada; se pueden aplicar plazos de entrega y mínimos; llame para obtener más detalles. †Disponible en longitudes más largas en carretes; llame para obtener más detalles.

NOTA: Los datos enumerados en este sitio web son solo una guía para ayudar en el diseño y se cree que son confiables; sin embargo, nada de lo establecido constituirá una garantía o garantía para cualquier aplicación. Se deben realizar pruebas de campo del producto para encontrar los valores reales para una aplicación específica.

 

Leyenda de longitud de bobina

 

P = 25 pies L = 50 pies K = 100 pies

PDFDescargue una versión imprimible de nuestro folleto APST . AdvantaSil_APST_Tubing.pdf (256kb)

PDFHaga clic para descargar una versión PDF imprimible de nuestro catálogo AdvantaSil . AdvantaSil_catalogo.pdf (2.7MB)

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