Descripción
AdvantaFlex aborda la necesidad de un tubo biofarmacéutico flexible, translúcido, esterilizable, moldeable, termosellable y soldable para el procesamiento de fluidos. La tubería AdvantaFlex TPE mantiene sus propiedades físicas después de los procesos de esterilización, resiste las torceduras, permanece translúcida para un flujo de producto visible y no se vuelve gomosa. El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado.
CARACTERÍSTICAS CLAVE
- Estéril soldable y termosellable
- Disponible como conexiones y tubos moldeados a prueba de fugas
- Hecho de ingredientes aprobados por la FDA
- Certificado libre de aceites de silicona e ingredientes derivados de animales.
- Esterilizable por autoclave o radiación gamma
- Disponible con garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25
- Cumple con varios estándares ISO y USP, incluida la Clase VI
- Cumple con los estándares de la Farmacopea Europea 3.2.2.1
- Cumple con REACH, RoHS y la Proposición 65 de California
- Excelentes características de baja absorción y adsorción en comparación con la silicona.
- Baja permeabilidad en comparación con la silicona.
- Interior suave para un excelente flujo y rendimiento.
- Translúcido para la visibilidad del flujo de fluidos
- Excelente componente de tubería para sistemas de un solo uso
- Tamaños desde 1/8″ (.125) hasta 1″ (1.000) DI
- Longitudes, tamaños y empaques personalizados disponibles
- Se suministra en bolsa doble; sellado en bolsas de plástico en la fabricación para la limpieza
- Lote documentado rastreable con identificación en el empaque
- Control de calidad documentado según ISO 9001:2015
- Validación de resina única: no es necesario injertar otros materiales de tubería como silicona para aplicaciones de muestreo y llenado de medios que involucran bombas peristálticas; ayuda a eliminar los errores del operador
- Cartera de pruebas de “extraíbles” disponible bajo pedido
- Incluido en nuestro programa de auditoría conjunta Rx-360 para sistemas de un solo uso
- Paquete de validación completo disponible a pedido
- También disponible como extremos de tubería sellados
- Los tubos AdvantaFlex de un solo uso están disponibles con extremos mini Tri-Clamp® moldeados
- Los sistemas de un solo uso pueden fabricarse a la medida utilizando tubos y mangueras de silicona clase VI curados con platino AdvantaSil® o tubos de grado biofarmacéutico AdvantaFlex® clase VI.
Descubra cuánto mejor funcionará el tubo adecuado, AdvantaFlex, en su aplicación de procesamiento crítico, farmacéutico, biotecnológico o médico.
VÍDEO DE PRUEBA DE SOLDADURA
APLICACIONES
Relleno estéril- Producción de vacunas
- Sistemas de toma de muestras y suministro de productos farmacéuticos
- Sistemas de un solo uso
- Procesos de biorreactores
- Medios celulares, cosecha y fermentación.
- Producción y procesamiento de productos farmacéuticos
- Transferencia de agua de alta pureza
- Filtración
Debido a su capacidad para sellarse y soldarse, AdvantaFlex es ideal para aplicaciones de llenado y muestreo.
ESPECIFICACIONES
ADVANTAFLEX® – TPE DE GRADO BIOFARMACÉUTICO
| Número de parte | IDENTIFICACIÓN | Muro (referencia) | sobredosis | Presión de trabajo a 70 °F (21,1 °C) | Longitudes estándar enrolladas | Longitudes estándar en carretes | ||||
| (en.) | (mm.) | (en.) | (mm.) | (en.) | (mm.) | PSI | Bar | (pie.) | (pie.) | |
| APAF-BP-0125-0250 | .125 | 3.18 | .062 | 1.57 | .250 | 6.35 | 30 | 2.1 | 50, 100 | 500 |
| APAF-BP-0188-0313 | .188 | 4.76 | .062 | 1.57 | .313 | 7.94 | 23 | 1.6 | 50, 100 | – |
| APAF-BP-0188-0375 | .188 | 4.76 | .094 | 2.38 | .375 | 9.52 | 32 | 2.2 | 50, 100 | – |
| APAF-BP-0250-0375 | .250 | 6.35 | .063 | 1.59 | .375 | 9.52 | 20 | 1.4 | 50, 100 | – |
| APAF-BP-0250-0438 | .250 | 6.35 | .094 | 2.38 | .438 | 11.11 | 23 | 1.6 | 50, 100 | 300 |
| APAF-BP-0250-0500 | .250 | 6.35 | .125 | 3.18 | .500 | 12.70 | 30 | 2.1 | 50 | – |
| APAF-BP-0313-0438 | .313 | 7.94 | .062 | 1.57 | .438 | 11.11 | 21 | 1.4 | 50, 100 | 300 |
| APAF-BP-0313-0500 | .313 | 7.94 | .094 | 2.38 | .500 | 12.70 | 24 | 1.6 | 50 | – |
| APAF-BP-0375-0500 | .375 | 9.52 | .062 | 1.57 | .500 | 12.70 | 18 | 1.3 | 100 | – |
| APAF-BP-0375-0563 | .375 | 9.52 | .094 | 2.39 | .563 | 14.30 | 23 | 1.6 | 50 | – |
| APAF-BP-0375-0625 | .375 | 9.52 | .125 | 3.18 | .625 | 15.88 | 24 | 1.6 | 50, 100 | 150 |
| APAF-BP-0500-0750 | .500 | 12.70 | .125 | 3.18 | .750 | 19.09 | 22 | 1.5 | 50, 100 | 100 |
| APAF-BP-0625-0875 | .625 | 15.88 | .125 | 3.18 | .875 | 22.23 | 18 | 1.3 | 50 | – |
| APAF-BP-0750-1000 | .750 | 19.05 | .125 | 3.18 | 1.000 | 25.40 | 17 | 1.2 | 50, 100 | 75 |
| APAF-BP-0750-1125 | .750 | 19.05 | .188 | 4.76 | 1.125 | 28.58 | 18 | 1.3 | 100 | – |
| APAF-BP-1000-1375 | 1.000 | 25.40 | .188 | 4.76 | 1.375 | 34.93 | 18 | 1.3 | 25 | – |
|
Vendido por longitudes estándar solamente. Agregue el código de sufijo de longitud al número de producto al realizar el pedido; consulte la Leyenda de longitud de bobina a la derecha para conocer los códigos de sufijo de longitud. Ejemplo: un rollo de 50 pies de tubería de 0,125 pulgadas de diámetro interior x 0,250 pulgadas de diámetro exterior es el número de producto APAF-BP-0125-0250L. Agregue longitud y “S” para indicar “carrete” para productos con longitudes disponibles en carretes. Ejemplo: un carrete de 500 pies de tubería de 0,125 pulgadas de diámetro interior x 0,250 pulgadas de diámetro exterior es el número de producto APAF-BP-0125-0250-500S. Las presiones de trabajo se calculan a partir de pruebas de estallido utilizando un factor de seguridad de 3:1. Las bobinas y los carretes se suministran en bolsas de plástico termoselladas en bolsas dobles y en paquetes a granel. Comuníquese con su representante de ventas de AdvantaPure para conocer otras opciones de empaque. Los datos enumerados a lo largo de este sitio web son solo una guía para ayudar en el diseño y se cree que son confiables; sin embargo, nada de lo establecido constituirá una garantía o garantía para cualquier aplicación. Se deben realizar pruebas de campo del producto para encontrar los valores reales para una aplicación específica. |
Leyenda de longitud de bobina
P = 25 pies L = 50 pies K = 100 pies
PROPIEDADES FÍSICAS
| Gravedad específica | .89 |
| Durómetro, Shore A±5 | sesenta y cinco |
| Resistencia máxima a la tracción, PSI | 1000 |
| % de alargamiento máximo | 550 |
| Módulo de tracción al 100%, PSI | 410 |
| Resistencia al desgarro, troquel B, PPI | 240 |
| Deformación por compresión, % según ASTM D-395B | 25 |
| máx. Temperatura de funcionamiento, °F | 275 |
| Temperatura frágil, °F | -88 |
ENSAMBLAJES Y CONEXIONES MOLDEADOS
Cree un sistema completo de un solo uso con AdvantaFlex- Elimina la necesidad de empalmar secciones de tubos de silicona en una línea de proceso
- Reduzca la cantidad de accesorios de púas y bridas para cables necesarios y su potencial de contaminación, fugas y un lote de producto desperdiciado.
- Las conexiones moldeadas AdvantaFlex proporcionan una superficie interna lisa para un flujo uniforme y sin restricciones
- Elija entre T, Y, reductores, acopladores, cruces, Tri-Clamps® mini y estándar, cierres de contenedores BioClosure® e insertos como GL45
- Disponible con garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25
CONJUNTOS DE LLENADO
Los conjuntos de llenado moldeados estériles de AdvantaPure continúan el cambio a procesos de un solo uso que ahorran tiempo y reducen el riesgo de contaminación cruzada al tiempo que aumentan la productividad entre lotes. Fabricados con un enfoque en la calidad, los ensamblajes se pueden instalar rápidamente y poner en funcionamiento en una fracción de tiempo en comparación con los sistemas tradicionales utilizados en el llenado farmacéutico y biotecnológico.
MÁS SOBRE ENSAMBLAJES DE LLENADO MOLDEADOS
CONJUNTOS DE SISTEMAS DE BIOCIERRE
Hay disponibles configuraciones estandarizadas para botellas de medios, matraces y bombonas que utilizan componentes moldeados y tubos de TPE de grado biofarmacéutico AdvantaFlex.
MÁS SOBRE LOS ENSAMBLAJES DEL SISTEMA DE BIOCIERRE
KITS DE TUBOS PARA BIORREACTORES
Los kits de un solo uso se fabrican y ensamblan a medida a partir de una variedad de componentes (tubos, filtros, conectores) para satisfacer sus necesidades. Fabricados con silicona curada con platino o tubos de TPE de grado biofarmacéutico AdvantaFlex® , los kits de tubos para biorreactores de AdvantaPure proporcionan comodidad y mayor eficiencia.
