Bioengine archivos | Vigenius Biotech https://vigenius.com.ar/marca/bioengine/ El socio para Bioproceos y Terapia Génica. Thu, 19 Feb 2026 14:32:20 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://vigenius.com.ar/wp-content/uploads/2022/05/cropped-vigenius-biotech-isologo-web-2022-32x32.jpeg Bioengine archivos | Vigenius Biotech https://vigenius.com.ar/marca/bioengine/ 32 32 Medio de cultivo células de insecto https://vigenius.com.ar/producto/medio-de-cultivo-celulas-de-insecto/ Sun, 26 Jan 2025 13:46:48 +0000 https://vigenius.com.ar/?post_type=product&p=23869 El equipo de BioEngine comenzó a investigar técnicas para el cultivo de células de insectos (Sf9, High five) en 1995 y desarrolló con éxito el primer medio sin suero para células de insectos en 1998. Basándose en más de 20 años de acumulación de tecnología y una plataforma de cribado de datos de alto rendimiento con IA, BioEngine ahora lanza el último medio sin suero de la serie Vigor para células de insectos con el fin de satisfacer la demanda de los clientes de un cultivo de células de insectos a gran escala y de alta eficiencia. El medio sin suero de la serie Vigor para células de insectos se ha aplicado en la fabricación a gran escala de una variedad de productos, incluidas las vacunas contra la COVID-19 y las VLP.

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Características

  • Sin suero
  • Sin componentes de origen animal
  • Sin proteínas
  • Disponible para cultivo de alta densidad de células de insectos.
  • Disponible para alta expresión de proteínas en células de insectos.
  • Disponible en formato líquido y en polvo.
  • Adecuado tanto para células Sf9 como High five

Ventajas

  • Libre de componentes de origen animal; declaración de EET/EEB disponible a pedido;
  • Resultados culturales distintivos demostrados en numerosos estudios;
  • Medio en polvo opcional para uso en fabricación a gran escala con procedimientos de preparación sencillos;
  • Medio en polvo capaz de procesar un tamaño de lote único de 60.000 L;
  • Excelente consistencia entre lotes (CPK*>1,33);
  • Trazabilidad completa mediante el Sistema de Gestión de Calidad certificado por la UE ISO13485:2016;
  • Se pueden proporcionar documentos de respaldo completos de la solicitud clínica. * CPK: Índice de capacidad de proceso. Un CPK > 1,33 indica un buen control del proceso y pequeñas diferencias entre lotes de productos.

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]]> Medio celular MDCK https://vigenius.com.ar/producto/medio-celular-mdck/ Sun, 26 Jan 2025 13:21:26 +0000 https://vigenius.com.ar/?post_type=product&p=23867 El equipo de I+D de BioEngine comenzó a investigar sobre cultivos de células MDCK en 1995 y, desde entonces, ha desarrollado la serie Xeno y el medio SF003 MDCK sin suero utilizando una plataforma de cribado de datos de IA de alto rendimiento.  La serie Xeno admite cultivos de alta densidad y una proliferación eficiente de varios subtipos de virus de la gripe. El medio SF003 es adecuado para la proliferación del virus de la gripe aviar y porcina y se ha utilizado en proyectos de producción industrial.

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Características

producto-12-12 Sin suero

producto-12-12 Sin componentes de origen animal

producto-12-12 Sin proteínas

producto-12-12 Apoyar la rápida adaptación de las células MDCK adherentes a la suspensión sin suero

producto-12-12 Apoyar la proliferación de alta eficiencia y el cultivo de alta densidad de células MDCK

producto-12-12 Xeno favorece la proliferación de alta eficiencia del virus de la gripe humana

producto-12-12 SF003 apoya la proliferación de alta eficiencia de los virus de la influenza aviar y de la influenza porcina


Ventajas

Medios de cultivo sin suero MDCK de la serie Xeno

producto-1-1 ADCF; Declaración TSE/BSE disponible a pedido;
producto-1-1 Resultados de cultivo distintivos demostrados en numerosos estudios sobre subtipos del virus de la gripe humana;
producto-1-1 Medio en polvo opcional para uso en fabricación a gran escala con procedimientos de preparación sencillos;
producto-1-1 Medio en polvo capaz de procesar un tamaño de lote único de 100.000 L;
producto-1-1 Trazabilidad completa mediante QMS con certificación UE ISO13485:2016 y MDSAP (FDA);
producto-1-1 Excelente consistencia entre lotes (CPK* > 1,33);
producto-1-1 Complete los documentos en apoyo de la CTA para facilitar su presentación reglamentaria.

Ventajas

SF003 Medio de cultivo sin suero MDCK

producto-1-1 Resultados de cultivo distintivos demostrados en numerosos estudios sobre subtipos del virus de la influenza aviar;
producto-1-1 Medio en polvo opcional para uso en fabricación a gran escala con procedimientos de preparación sencillos;
producto-1-1 Medio en polvo capaz de procesar un tamaño de lote único de 100.000 L;
producto-1-1 Excelente consistencia entre lotes (CPK* > 1,33);
producto-1-1 Trazabilidad completa mediante QMS con certificación UE ISO13485:2016 y MDSAP (FDA);
producto-1-1 *CPK es un índice estándar para indicar la capacidad de un proceso. CPK > 1,33: el proceso es capaz y cumple con los límites de especificación. Cuanto mayor sea el CPK, mejor.

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]]> Medio celular VERO https://vigenius.com.ar/producto/medio-celular-vero/ Sun, 26 Jan 2025 13:09:49 +0000 https://vigenius.com.ar/?post_type=product&p=23865 Medio sin suero de la serie Pesche para células Vero

Medio CD especialmente desarrollado para el cultivo eficiente de células Vero para la producción de virus.

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El medio Pesche Vero CD está diseñado para el crecimiento de células Vero adherentes para la producción de virus, lo que favorece su expansión de alta densidad, cultivo de pases continuos y otros modos de producción de virus sin suero suplementado. Satisface los requisitos nutricionales de las células en diferentes estados de producción de virus y promueve la proliferación celular y el rendimiento viral. La fórmula sin suero, sin componentes de origen animal y con un contenido de proteínas ultrabajo facilita la purificación posterior y maximiza la seguridad y la confiabilidad del proceso de producción. BioEngine puede adaptar la composición del medio y proporcionar formulaciones personalizadas para satisfacer los requisitos de producción de diferentes virus. Pesche-CD001S respalda la producción a gran escala de vacunas COVID-19, vacunas antirrábicas humanas y vacunas contra el rotavirus, y ha respaldado con éxito el programa de vacunas antirrábicas humanas en el ensayo clínico de fase III.

Medio sin suero de la serie Pesche para células Vero

Características

  • Sin suero
  • Sin componentes de origen animal
  • Proteína ultra baja
  • Definición de sustancia química
  • Apoyo al crecimiento de alta densidad de células Vero
  • Disponible en formato líquido y en polvo.

Ventajas

  • Libre de componentes de origen animal; declaración de EET/EEB disponible a pedido;
  • El efecto del cultivo es comparable al del MEM con 10% de suero;
  • Alta relación de siembra, corto tiempo de duplicación, alta densidad celular, operación de pase simple y conveniente.
  • Apoyar pasajes continuos sin atenuación significativa de células en generaciones altas;
  • Adecuado para cultivo en reactores microportadores, reduciendo los costos de producción y mejorando la eficiencia de producción;
  • Trazabilidad completa mediante el Sistema de Gestión de Calidad certificado por la UE ISO13485:2016;
  • Complete los documentos en apoyo de la CTA para facilitar su presentación reglamentaria.

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]]> Medio celular CHO https://vigenius.com.ar/producto/medio-celular-cho/ Tue, 03 Dec 2024 20:15:12 +0000 https://vigenius.com.ar/?post_type=product&p=22661 Medios CD Eden CHO

Este medio facilita el crecimiento de células CHO en alta densidad, lo que permite una producción eficiente de proteínas terapéuticas como anticuerpos. Como resultado, los costes de producción se pueden reducir significativamente. Los medios de BioEngine se han aplicado con éxito en numerosos casos para líneas celulares de producción populares como CHO-K1, CHO-ZN, CHO-S, CHO DG44, HORIZON y más. Hasta la fecha, BioEngine ha participado en más de 60 proyectos de anticuerpos/proteínas de fusión, incluidos 4 proyectos con productos comercializados, más de 20 proyectos clínicos de fase I-II y más de 30 proyectos IND.

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]]> Características

product-12-12 Sin componentes de origen animal
product-12-12 Sin proteínas/sin ingredientes peptídicos
product-12-12 Definido químicamente
product-12-12 Presentación DMF en curso
product-12-12 Universalidad: admite el cultivo de varias líneas celulares CHO (CHO-K1, CHO_ZN, Horizon, CHO-S, CHO DG44, etc.) en modos de alimentación por lotes, alimentación por lotes intensificada y perfusión.

Ventajas

product-1-1 Rendimiento equivalente o superior a los productos de marcas globales con mejor precio y plazo de entrega.
product-1-1 4 advanced CMPM (Cone Mixing Pin Milling) powder media production lines to meet different customer demand with high inter-batch consistency (CPK*>1.33)
product-1-1 Seguro y compatible: la formulación químicamente definida minimiza el potencial de contaminación por componentes de origen animal y cumple con los requisitos reglamentarios y de cumplimiento pertinentes.
product-1-1 Certificado UE ISO13485:2016 QMS y MDSAP (FDA), todos los datos son rastreables
product-1-1 Soporte completo de documentos para la aplicación IND
product-1-1 Se seleccionó estrictamente el modelo de proveedor de materia prima «2 nacionales+1 importados» para garantizar una cadena de suministro estable y confiable.

*CPK es un índice estándar para indicar la capacidad de un proceso. CPK=1.33: el proceso es capaz y cumple con los límites de especificación. Cuanto mayor sea el CPK, mejor.

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