Resina de afinidad TOYOPEARL® Super A

Vigenius — Mon, 23 Sep 2024 19:36:52 +0000

La resina de afinidad TOYOPEARL® Super A de TOSOH es la última generación de medios de Proteína A, diseñada para la purificación de anticuerpos monoclonales (mAbs) de alta eficiencia. Ofrece una capacidad de unión significativamente mayor, estabilidad superior en ambientes alcalinos, y un perfil de elución mejorado. Esta resina asegura un rendimiento óptimo en procesos biotecnológicos críticos, permitiendo una alta recuperación de mAbs con un volumen de elución mínimo. Ideal para procesos de producción de mAbs de alto título, con una excelente estabilidad de ligando, esta resina mejora la economía del proceso y reduce la lixiviación de ligandos, maximizando la vida útil de la resina.

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Octave PRO MCC Skid

Vigenius — Tue, 06 Feb 2024 19:55:09 +0000

Octave ^TM PRO es un sistema de cromatografía multicolumna (MCC) compatible con GMP para la purificación de productos biofarmacéuticos a escala clínica y comercial. Octave PRO está diseñado para la ampliación directa después del desarrollo del proceso en Octave BIO, y ambos sistemas ofrecen las mismas capacidades de ejecución de métodos. Octave PRO permite la máxima versatilidad y agilidad de procesos para abordar los cuellos de botella posteriores más desafiantes.

Patín listo para GMP que utiliza tecnología Octave patentada y confiable
Diseñado específicamente para procesos típicos de purificación a escala clínica y comercial de biorreactores de 2000 L en 1 o 2 turnos.
Caudales que van desde 0,1 L/min a 2,5 L/min
Hasta ocho columnas
Seis bombas, seis entradas, seis salidas
Ruta de flujo de un solo uso
Sensores integrados de UV, conductividad y pH (4 de cada uno)
Registro y análisis completo de datos.
Incluye aplicaciones PROComposer Method Creator y Method Wizard
Sistema de control PROController que cumple con 21 CFR Parte 11
Se encuentran disponibles columnas preempaquetadas SkillPak PRO dedicadas para aplicaciones de MCC

Especificaciones

Arquitectura del sistema

Descripción	Especificaciones
Dimensiones (Ancho / Fondo / Alto)	213 / 115 / 219 cm, (198 cm sin torre de alarma)
Peso	450 kilos
Caudal operativo	1 – 150 L/h (2,5 L/min)
Presión máxima de funcionamiento	6 bares (87 psi)
Presión de la válvula	8 barras (116 psi)
Presión de entrada de gas	9 barras (130 psi)
Posiciones/conexiones de columnas	1 a 8 columnas, abrazaderas sanitarias de 3/4 pulg.
Bloque de válvulas	1 conjunto de un solo uso que contiene 104 válvulas neumáticas de dos vías
Número de entrada	6
Número de salida	6
Zapatillas	6; Bomba de diafragma de 4 pistones, rango de caudal de 1 a 150 l/h
Medidores de flujo	6; 1 después de cada bomba, el caudal oscila entre 0,01 y 8 l/min
Sensores de presión	6; 1 después de cada bomba, rango de medición 1-10 bar
Sensores de salida	4 combinaciones asignables de un solo uso UV/conductividad/pH
sensores ultravioleta	UV 280 nm y 305 nm
Sensores de conductividad	Rango CND 0–850 mS/cm
sensores de pH	rango de pH 0-14

Kit de flujo de un solo uso

Artículo	Descripción
Conexiones de entrada	6 _
Conexiones de salida	6 _
Zapatillas	6 cabezales de un solo uso con diafragma cuaternario de cámara de bomba Quattroflow ^{® EZ-Set}
Sensores de presión	6 tees de calibre de un solo uso (TS1, 1 después de cada bomba)
Sensores de flujo	6 de un solo uso; ultrasónico (1 después de cada bomba)

Materiales de construcción de un solo uso

Componente	Materiales húmedos
Cabezal de bomba	Polipropileno (PP), elastómero termoplástico (TPE), monómero de etileno propileno dieno (EPDM)
Adaptador de presión	PP, TPE
Sensor de flujo	PÁGINAS
Conjunto de bloque de válvulas	Polieterimida (PEI), fluoruro de polivinilideno (PVDF), polifluoroalcoxi (PFA) que cumplen con USP clase VI
Celda de flujo óptica/conductividad/pH	Cuarzo (transparente a los rayos UV), EPDM, acero inoxidable 1.4435 (SS 316L), polifenilsulfona (PPSU)
Guarniciones	PEEK, silicona curada con platino, PP
Tubería	Silicona curada con platino politrenzado de 1/4 pulg. de diámetro interior, la entrada de la bomba es soldable Elastómero termoplástico (TPE) de grado biofarmacéutico Advantaflex de 1/4 pulg. de diámetro interior
Dosis de irradiación gamma	25-40 kGy

Requisitos eléctricos

Parámetro	América del norte	EMEA
Voltaje	120 V; 1 fase	220-240V; 1 fase
amperios	30A	15A
Frecuencia	60Hz	50Hz
Número de cables	1	1
Tipo de enchufe	NEMA L5-30P, con tierra	Debe cumplir con el código local, con conexión a tierra.

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