platinum cured silicone tubing archivos | Vigenius Biotech https://vigenius.com.ar/etiqueta-producto/platinum-cured-silicone-tubing/ El socio para Bioproceos y Terapia Génica. Thu, 19 Feb 2026 14:32:15 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://vigenius.com.ar/wp-content/uploads/2022/05/cropped-vigenius-biotech-isologo-web-2022-32x32.jpeg platinum cured silicone tubing archivos | Vigenius Biotech https://vigenius.com.ar/etiqueta-producto/platinum-cured-silicone-tubing/ 32 32 AdvantaPass® Portal pasante de pared y mamparo para salas limpias para sistemas de un solo uso https://vigenius.com.ar/producto/advantapass-portal-pasante-de-pared-y-mamparo-para-salas-limpias-para-sistemas-de-un-solo-uso/ Mon, 04 Sep 2023 20:55:20 +0000 https://vigenius.com.ar/?post_type=product&p=7447 Aprobado por la FDA.

AdvantaPass es un sistema patentado que permite la transferencia aséptica de fluidos entre las paredes de las salas de fabricación farmacéutica. Es el primer sistema de este tipo que ofrece aislamiento completo entre diferentes clases de salas blancas al transferir múltiples líneas de fluido a través de un único portal de pared de paso de acero inoxidable .

AdvantaPass proporciona una forma práctica, segura y sencilla de mover grandes volúmenes de líquidos de una habitación a otra sin riesgo de rotura o derrame del contenedor. Su incorporación de componentes desechables de un solo uso elimina requisitos de validación de limpieza que implican gasto y pérdida de tiempo, mano de obra y recursos naturales.

 

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]]> AdvantaPass es un sistema patentado que permite la transferencia aséptica de fluidos entre las paredes de las salas de fabricación farmacéutica. Es el primer sistema de este tipo que ofrece aislamiento completo entre diferentes clases de salas blancas al transferir múltiples líneas de fluido a través de un único portal de pared de paso de acero inoxidable .

AdvantaPass proporciona una forma práctica, segura y sencilla de mover grandes volúmenes de líquidos de una habitación a otra sin riesgo de rotura o derrame del contenedor. Su incorporación de componentes desechables de un solo uso elimina requisitos de validación de limpieza que implican gasto y pérdida de tiempo, mano de obra y recursos naturales.

CARACTERÍSTICAS CLAVE

  • Los componentes de un solo uso eliminan la necesidad de limpiar y validar las líneas de transferencia de tuberías rígidas tradicionales.
  • Flexibilidad de diseño: se puede utilizar en construcciones nuevas o modernizar instalaciones existentes; sin soldadura involucrada
  • Admite líneas de flujo de fluido únicas o múltiples sin comprometer la funcionalidad de la barrera de aislamiento
  • Proporciona un método confiable para transferir fluidos sin mover físicamente contenedores y contenedores, eliminando así el riesgo de roturas, derrames y pérdida de productos farmacéuticos durante la transferencia de contenedores.
  • Utiliza componentes de proceso de un solo uso hechos de silicona curada con platino o tubos de TPE y bridas y sellos aislantes.
  • Fabricado a medida con piezas estandarizadas para cada aplicación, incluida una selección de conexiones finales.
  • No implica múltiples piezas móviles ni mantenimiento frecuente como otros sistemas de paso empotrados en la pared.
  • Funciona con varios espesores de paredes y pisos.
  • El montaje y desmontaje tarda sólo unos minutos.
  • Tamaños estándar de hasta 6″ de diámetro; tamaños más grandes bajo pedido
  • Conjuntos de portal mecanizados en acero inoxidable 316L sólido
  • Los puertos de purga reducen aún más la posibilidad de contaminación cruzada entre conjuntos activos virales y no virales
  • Patentes estadounidenses 8.870.230, 9.869.408 y 10.113.670

FABRICADO A MEDIDA

El sistema de paso para sala blanca AdvantaPass se fabrica a medida para adaptarse a diferentes espesores de pared. También se puede adaptar para transporte de suelo a techo. AdvantaPass gestiona de forma única múltiples aberturas de tubos , así como puertos de purga, a través de un único portal de pared. El sistema de paso puede ahorrar miles de dólares en comparación con otros métodos de paso que implican numerosas piezas móviles y mantenimiento frecuente.

AdvantaPass reduce las paradas de producción para la esterilización y validación de sistemas de transferencia de tuberías duras, que utilizan recursos naturales, productos químicos de limpieza que deben eliminarse, tiempo y mano de obra. Los componentes de un solo uso del sistema permiten flexibilidad de una transferencia a la siguiente, minimizan el riesgo de contaminación cruzada y aumentan la productividad y la eficiencia.

Portal pasante de pared de acero inoxidable AdvantaPass

RESUMEN DEL VÍDEO

MATERIALES PROBADOS Y CONFIABLES

Componentes de AdvantaPassAdvantaPass utiliza componentes de acero inoxidable 316L, como conjuntos de portal, tapas de extremo y abrazaderas de unión higiénicas para formar una barrera segura, mientras que incorpora tubos, sellos, juntas y conjuntos aisladores de un solo uso para procesos de transferencia de fluidos. AdvantaPass se ofrece en tamaños estándar de hasta 6 ″ de diámetro y dimensiones más grandes disponibles a pedido.

Nota: El uso de componentes que no cumplen con BPE puede provocar un sello aislante inadecuado.

ALTAMENTE ADAPTABLE

Los puertos de tubería únicos o múltiples, donde un sistema de paso puede servir a varios tubos diferentes, es exclusivo de AdvantaPass.

Elija entre configuraciones de conector aséptico o abierto para adaptarse a su proceso. Las barreras de aislamiento simples o dobles mantienen el ambiente adecuado.

Hay puertos de purga disponibles para filtrar cualquier posible transferencia de producto viral activo de un conjunto a otro. Los puertos de purga también introducen aire filtrado, creando un portal presurizado para un aislamiento completo entre áreas clasificadas.

PDFDescargue una versión imprimible de nuestro folleto AdvantaPass . AdvantaPass_Pass-Through_Technology.pdf (627kb)

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]]> AdvantaSil® APST: Platinum Cured Silicone Tubing https://vigenius.com.ar/producto/advantasil-apst-platinum-cured-silicone-tubing/ Mon, 07 Aug 2023 22:22:35 +0000 https://vigenius.com.ar/?post_type=product&p=6993 Aprobado por la FDA.

Los tubos de silicona curados con platino de bajo grado volátil se producen en salas limpias para aplicaciones críticas farmacéuticas, biofarmacéuticas, cosméticas y alimentarias. La tubería curada con platino AdvantaSil® APST se ha sometido a extensas pruebas físicas, químicas y biológicas y cumple con las normas USP Clase VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, NSF 51 y la Farmacopea Europea 3.1.9. El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado.

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]]> Brochure Informativo:



Los tubos de silicona curados con platino de bajo grado volátil se producen en salas limpias para aplicaciones críticas farmacéuticas, biofarmacéuticas, cosméticas y alimentarias. La tubería curada con platino AdvantaSil® APST se ha sometido a extensas pruebas físicas, químicas y biológicas y cumple con las normas USP Clase VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, NSF 51 y la Farmacopea Europea 3.1.9. El protocolo completo de prueba de extraíbles estandarizados de BPOG ha sido realizado por un laboratorio de prueba de terceros totalmente acreditado.

El tubo de silicona curado con platino no reforzado AdvantaSil APST no está diseñado para implantación, aplicaciones de vapor continuo o niveles de presión elevados.

CARACTERÍSTICAS CLAVE

      • logotipo de NSFlogotipo de NSF
      • La prueba de partículas según USP 788 se realiza trimestralmente
      • Todo el ensamblaje y empaque final de la tubería extruida se realiza en una sala limpia ISO Clase 7
      • Silicona de baja volatilidad apta para aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas
      • Listado por la Fundación Nacional de Sanidad para materiales de equipos alimentarios ( NSF-51 )
      • Certificado libre de ingredientes derivados de animales
      • Rango de temperatura general: -100 °F (-73,3 °C) a 400 °F (204,4 °C)
      • Resiste temperaturas extremas, conjunto de compresión, ataque químico, ozono, radiación, humedad y exposición ambiental
      • Esterilizable por autoclave o radiación gamma
      • Disponible con garantía de esterilidad validada de 10 -6 mediante irradiación gamma según el método ISO 11137 VDmax 25
      • Lote documentado rastreable con identificación en el empaque
      • Control de calidad documentado según ISO 9001:2015
      • Incluido en nuestro programa de auditoría conjunta Rx-360 para sistemas de un solo uso
      • Paquete de validación completo disponible a pedido
      • Los sistemas de un solo uso  pueden fabricarse a la medida utilizando tubos y mangueras de silicona clase VI curados con platino AdvantaSil® o tubos de grado biofarmacéutico AdvantaFlex® clase VI.

    Resultados completos de pruebas de extraíbles estandarizados de BPOG disponibles a pedido

ESPECIFICACIONES

TUBERÍA DE SILICONA CURADA CON PLATINO NO REFORZADA

APST – TUBERÍA DE SILICONA CURADA CON PLATINO NO REFORZADA

Número de parte notas IDENTIFICACIÓN Muro DE (referencia) Presión de trabajo a 70 °F (21,1 °C) Longitudes estándar disponibles
(en.) (mm) (en.) (mm) (en.) (mm) (PSI) (bar) (pie.)
APST-0030-0160   .030 .76 .065 1.65 .160 4.06 53 3.7 50
APST-0063-0125   .063 1.59 .031 .79 .125 3.18 22 1.5 50
APST-0063-0188   .063 1.59 .063 1.59 .188 4.76 33 2.3 50
APST-0078-0141 *  .078 1.98 .031 .79 .141 3.58 17 1.2 50
APST-0094-0219 .094 2.38 .063 1.59 .219 5.56 25 1.7 100
APST-0094-0281 .094 2.38 .094 2.38 .281 7.14 34 2.3 100
APST-0125-0250   .125 3.18 .063 1.59 .250 6.35 23 1.6 50, 100, 500 carrete
APST-0125-0313   .125 3.18 .094 2.38 .313 7.94 29 2.0 50
APST-0125-0375 * .125 3.18 .125 3.18 .375 9.53 37 2.6 50
APST-0156-0281 * .156 3.97 .063 1.59 .281 7.14 n / A n / A 100
APST-0156-0406 .156 3.97 .125 3.18 .406 10.31 33 2.3 50
APST-0188-0313   .188 4.76 .063 1.59 .313 7.94 dieciséis 1.1 50
APST-0188-0375 † .188 4.76 .094 2.38 .375 9.53 21 1.4 50
APST-0188-0438   .188 4.76 .125 3.18 .438 11.11 25 1.7 50
APST-0250-0375   .250 6.35 .063 1.59 .375 9.53 13 0.9 50, 100
APST-0250-0438   .250 6.35 .094 2.38 .438 11.11 18 1.2 50, 100, 300 carrete
APST-0250-0500   .250 6.35 .125 3.18 .500 12.70 22 1.5 50, 100
APST-0313-0375 * .313 7.94 .031 .79 .375 9.53 n / A n / A 50, 100
APST-0313-0438   .313 7.94 .063 1.59 .438 11.11 11 0.8 25, 50
APST-0313-0500   .313 7.94 .094 2.38 .500 12.70 17 1.2 50, 100
APST-0313-0563 *  .313 7.94 .125 3.18 .563 14.30 21 1.4 50, 100
APST-0375-0500   .375 9.53 .063 1.59 .500 12.70 10 0.7 50, 100
APST-0375-0563   .375 9.53 .094 2.38 .563 14.30 dieciséis 1.1 50, 100
APST-0375-0625   .375 9.53 .125 3.18 .625 15.88 dieciséis 1.1 25, 50, 100, 150 carrete
APST-0500-0625 * .500 12.70 .063 1.59 .625 15.88 n / A n / A 50
APST-0500-0688   .500 12.70 .094 2.38 .688 17.48 11 0.8 50
APST-0500-0750 †  .500 12.70 .125 3.18 .750 19.05 12 0.8 50, 100
APST-0625-0875   .625 15.88 .125 3.18 .875 22.23 11 0.8 50, 100
APST-0625-1000   .625 15.88 .188 4.76 1.000 25.40 dieciséis 1.1 25, 50
APST-0750-1000   .750 19.05 .125 3.18 1.000 25.40 10 0.7 50, 100
APST-0750-1125 *  .750 19.05 .188 4.76 1.125 28.58 14 1.0 25, 50
APST-0875-1000 .875 22.23 .063 1.59 1.000 25.40 n / A n / A 50
APST-1000-1250   1.000 25.40 .125 3.18 1.250 31.75 8 0.6 50
APST-1000-1375   1.000 25.40 .188 4.76 1.375 34.93 11 0.8 25, 50
APST-1000-1500 * 1.000 25.40 .250 6.35 1.500 38.10 13 0.9 50

Se vende solo por longitud de bobina estándar. Agregue el código de sufijo de longitud al número de producto al realizar el pedido; consulte la Leyenda de longitud de bobina a la derecha para conocer los códigos de sufijo de longitud. Ejemplo: 25 pies de tubería de 0,030 pulg. de DI x 0,160 pulg. de DE es el número de producto APST-0030-0160P.

Los tamaños no listados y las longitudes personalizadas están disponibles por pedido especial.

Las presiones de trabajo se calculan a partir de pruebas de estallido utilizando un factor de seguridad de 3:1. Se recomienda probar la aplicación.

Las bobinas y los carretes se suministran en bolsas de plástico termoselladas en bolsas dobles y en paquetes a granel. Comuníquese con su representante de ventas de AdvantaPure para conocer otras opciones de empaque.

Notas Leyenda *Disponibilidad de stock limitada; se pueden aplicar plazos de entrega y mínimos; llame para obtener más detalles. †Disponible en longitudes más largas en carretes; llame para obtener más detalles.

NOTA: Los datos enumerados en este sitio web son solo una guía para ayudar en el diseño y se cree que son confiables; sin embargo, nada de lo establecido constituirá una garantía o garantía para cualquier aplicación. Se deben realizar pruebas de campo del producto para encontrar los valores reales para una aplicación específica.

 

Leyenda de longitud de bobina

 

P = 25 pies L = 50 pies K = 100 pies

PDFDescargue una versión imprimible de nuestro folleto APST . AdvantaSil_APST_Tubing.pdf (256kb)

PDFHaga clic para descargar una versión PDF imprimible de nuestro catálogo AdvantaSil . AdvantaSil_catalogo.pdf (2.7MB)

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